Co je revize léků?
V roce 2008 byl nastaven nový systém stanovení úhrad a cen léků. Tento systém také nastavil povinnost SÚKL provádět pravidelně revizi platných cen a úhrad ze zdravotního pojištění.
Zákon o veřejném zdravotním pojištění definuje povinnost SÚKL provádět revizi stanovených cen a úhrad ze zdravotního pojištění. Důvodem revize je hlavně kontrola nastavených cen a úhrad v porovnání s požadavky zákona. Se změnou zákona platnou od 1. 12. 2011 je možné provést zkrácenou nebo hloubkovou revizi.
Zkrácená revize
Povinnost provedení zkrácené revize cen a úhrad je definována možnou úsporou prostředků zdravotního pojištění:
- v případě úspor v rámci referenční skupiny, které jsou vyšší než 30 mil. Kč/rok nebo
20 mil. Kč/rok z titulu uzavření písemného ujednání s pojišťovnou, - v případě úspor u vysoce inovativních přípravků, které jsou vyšší než 5 mil. Kč/rok.
Dále je možné zahájit zkrácenou revizi i v případě, že je porušeno některé písemné ujednání mezi zdravotní pojišťovnou a držitelem rozhodnutí o registraci, skupina uvedená v Příloze 2 zákona neobsahuje plně hrazený přípravek nebo na trh vstoupí první podobný přípravek.
Hloubková revize
SÚKL nejméně 1x za 5 let přehodnotí u všech hrazených léků:
- stanovené maximální ceny
- stanovené základní úhrady
- jednotnost a účelnost stanovených podmínek úhrady
Zákon dále definuje rozsah konkrétního přehodnocení, které zahrnuje položky jako např. hodnocení klinické a nákladová efektivity, cíle farmakoterapie atd.
