Co je to RZPRO?
Registr zdravotnických prostředků - RZPRO, je informační systém veřejné správy určený ke shromažďování údajů o:
- zdravotnických prostředcích uvedených na trh v České republice,
- osobách, na které se vztahuje povinnost registrace podle zákona o zdravotnických prostředcích (tedy výrobci, zplnomocnění zástupce, dovozci, distributoři, osoby provádějící servis, notifikované osoby a zadavatelé klinických zkoušek),
- nežádoucích příhodách a bezpečnostních nápravných opatřeních,
- klinických zkouškách,
- prováděných hodnocení funkční způsobilosti, a
- certifikátech vydaných notifikovanými osobami.
