ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Encyklopedie SÚKL

Co dělat, když užívám lék, u kterého je zjištěna závada v jakosti?

Potvrzení závady v jakosti ještě nemusí znamenat nutnost stahování přípravků od pacientů. Je proto důležité si přečíst, z jaké úrovně se přípravek stahuje a zda byla závada zjištěna pouze u jedné či více výrobních šarží.

Zpráva o výskytu závady v jakosti vždy obsahuje informace o rozsahu a způsobu zásahu, který zajišťuje minimalizaci případných rizik.


Vlastní zásah při závadě v jakosti ve smyslu pozastavení, stahování či uvolnění se může týkat jedné konkrétní šarže, více definovaných šarží nebo dokonce všech vyrobených balení daného léku.

Veškeré informace jsou dostupné v části - SÚKL Vás chrání.  

Klinické studie