Vzor vnějšího obalu pro první distribuované šarže dodávané do ČR:
Pro velikost vialky 4 ml:
Pro velikost vialky 5 ml:
Tabulka – Výjimky z označení na obalu
|
|
Označení na obalu pro první distribuované šarže |
Označení na obalu schválené pro trh EU/ČR v anglickém jazyce (budoucí šarže) |
|
Vnější obal – krabička |
||
|
Název přípravku |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca |
|
Léková forma |
solution for injection |
suspension for injection |
|
Obsah léčivé látky |
neuvedeno |
One dose (0.5 ml) contains not less than 2.5 × 108 infectious units, |
|
Pomocné látky |
Excipients: L-Histidine, magnesium chloride hexahydrate, polysorbate 80, ethanol, sucrose, sodium chloride, edetate disodium (EDTA), water for injections. |
Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, magnesium chloride hexahydrate, polysorbate 80 (E 433), ethanol, sucrose, sodium chloride, disodium edetate (dihydrate), water for injections. |
|
Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitých léčivých přípravků |
Dispose of in accordance with local requirements. |
This medicine contains genetically modified organisms (GMOs). Dispose of in compliance with the local guidance for GMOs or biohazardous waste. |
|
Registrační číslo |
neuvedeno |
Pro velikost vialky 4 ml: EU/1/21/1529/001 Pro velikost vialky 5 ml: EU/1/21/1529/002 |
|
QR kód |
For more information, including 'blue box', scan here or visit www.azcovid-19.com |
For more information, scan here or visit www.azcovid-19.com |
|
Informace uvedené navíc |
- |
For information on the shelf life after first opening and additional storage information, see the package leaflet. |
|
Vnitřní obal – štítek na injekční lahvičce |
||
|
Název přípravku |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca |
|
Cesta podání |
IM |
Intramuscular use |
