Ke konci roku 2012 evidoval SÚKL celkem 2.513 lékáren a 241 odloučených oddělení výdeje léčiv a zdravotnických prostředků (OOVL). Pokračoval trend mírného nárůstu počtu lékáren z minulých let, oproti roku 2011 se celkový počet lékáren zvýšil o 65 subjektů při současném snížení o 2 OOVL.
Pracovníci SÚKL provedli 804 inspekcí lékáren, ať už se jednalo o inspekce následné kontroly, nebo kontroly cílené na základě podnětu (32 případů). Samostatná kontrola zacházení s návykovými látkami byla provedena v 308 lékárnách, kdy se v 300 případech jednalo o kontrolu plánovanou a v 8 případech o kontrolu cílenou.
Na základě kontrolních zjištění bylo vydáno celkem 95 příkazů (rozhodnutí o uložení pokuty) a byly podány 4 návrhy na zahájení správního řízení o uložení pokuty za porušení zákona o léčivech. V pěti případech byla lékárně pozastavena příprava léčivých přípravků (neověřené váhy a laminární box) a ve třech případech byla pozastavena činnost celé lékárny (provozování lékárny a OOVL v neschválených prostorách, nepřítomnost lékárníka).
Za závažná porušení zákona o návykových látkách bylo provozovatelům lékáren v roce 2012 vydáno celkem 15 rozhodnutí (příkazů) ve věci uložení pokuty v celkové výši 400 000 Kč.
Předmětem kontrol v lékárnách bylo zejména:
- dodržování zásad přípravy a úpravy léčivých přípravků včetně její kontroly,
- kontrola zacházení s omamnými a psychotropními látkami,
- výdejní činnost včetně zásilkového výdeje,
- uchovávání léčivých přípravků, léčivých a pomocných látek,
- vedení provozní dokumentace lékárny,
- cenová kontrola u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely,
- věcné a technické vybavení lékáren ve vztahu k rozsahu k jejich činnosti,
- odběr vzorků léčivých přípravků připravovaných v lékárnách nebo dodávaných do lékáren pro účely průběžné kontroly jejich jakosti.
Výše sankcí na základě pravomocných rozhodnutí o uložení pokuty lékárnám činila v roce 2012 celkem 775.000,- Kč.
Mezi důvody k vydání rozhodnutí o uložení pokuty nebo podání návrhu na zahájení správního řízení patřilo zejména:
- výdej léčivých přípravků se závadou v jakosti,
- příprava léčivých přípravků z neatestovaných surovin,
- výdej léčivého přípravku bez lékařského předpisu nebo výdej na neplatný tiskopis,
- opakovaný výdej léčivých přípravků obsahujících návykovou látku,
- nedostatky v kusové evidenci a další závady v dokumentaci,
- výdej léčivého přípravku lékárnou distributorovi,
- neposkytování údajů v rámci povinných hlášení o léčivých přípravcích,
- převody léčivých přípravků mezi lékárnami nad rámec zákonných podmínek,
a další.
Tiskové a informační oddělení
20. 2. 2013
