Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dne 17. 6. 2015 vydal rozhodnutí o změně registrace léku PANADOL PLUS GRIP, por.tbl.flm., kterým změněno omezení způsobu výdeje tohoto léku, a to na základě žádosti držitele rozhodnutí o registraci společnosti GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
Přípravek PANADOL PLUS GRIP obsahuje kombinaci paracetamolu a pseudoefedrinu a je určen k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení a je nadále vydáván bez lékařského předpisu s omezením.
O nabytí právní moci rozhodnutí o uvedené změně registrace tohoto léčivého přípravku bude Ústav neprodleně informovat na svých webových stránkách.
Dosud platné omezení 900 mg na jednotlivý výdej se mění následovně:
- Lék nesmí být vydáván ani nabízen prostřednictvím zásilkového výdeje.
- Osobě požadující výdej lze vydat takové množství léku, aby celkové množství pseudoefedrinu v lécích, které jsou při jednotlivém výdeji vydány bez lékařského předpisu s omezením,nepřesáhlo 900 mg pseudoefedrinu a současně, aby celkové množství pseudoefedrinu v lécích, které jsou vydány jednotlivé osobě bez lékařského předpisu s omezením, v období po sobě jdoucích 7 dnů nepřesáhlo 900 mg pseudoefedrinu.
- Farmaceut při výdeji provede záznam do Registru pro léčivé přípravky s omezením*.
Ostatní léky s obsahem pseudoefedrinu zůstávají v dosavadním režimu výdeje „bez lékařského předpisu s omezením“, jejich výdej se neuskutečňuje přes Registr pro léčivé přípravky s omezením.
19. 6. 2015
Sekce registrací
*Registr pro léčivé přípravky s omezením (RLPO)