Vzorové příbalové informace se tato změna netýká.
Držitelé by měli implementovat aktualizované znění vzorového SPC, pokud vzorové SPC ještě neimplementovali. Pokud již bylo vzorové SPC implementováno, měli by provést opravu při příští změně textů.
Aktualizované vzorové SPC pro přípravky hormonální substituční léčby:
VZOROVÉ SPC CZ.rtf, soubor typu rtf, (1,36 MB)
Aktualizovaná anglická verze vzorového SPC:
VZOROVÉ SPC EN.pdf, soubor typu pdf, (258,36 kB)