Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku SUBOXONE 8MG/2MG SLG TBL NOB 7, do oběhu

SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže léčivého přípravku SUBOXONE 8MG/2MG SLG TBL NOB 7, registrační číslo EU/1/06/359/003, SÚKL kód: 0027903, číslo šarže 730411, v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou ve slovinském jazyce.

 

Označení na vnějším obalu ve slovinském jazyce

Význam v českém jazyce

Suboxone 8 mg/2 mg podjezične tablete

Suboxone 8 mg/2 mg sublingvální tablety

buprenorfin/nalokson

buprenorphinum/naloxonum

Podjezična uporaba. Ne pogoltnite.

Sublingvální podání. Nepolykejte.

Ena podjezična tableta vsebuje 8 mg buprenorfina v obliki buprenorfinijevega klorida in 2 mg naloksona v obliki naloksonijevega klorid dihidrata.

Jedna sublingvální tableta obsahuje buprenorphinum 2 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 0,5 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).

7 podjezičnih tablet

7 sublingválních tablet

Vsebuje laktozo monohidrat.

Obsahuje monohydrát laktózy.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tableto imejte pod jezikom, dokler se ne raztopi.

Držte tabletu pod jazykem, dokud se nerozpustí.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Lot

Číslo šarže

Uporabno do

Použitelnost (EXP)

 

V zájmu okamžitého řešení akutního nedostatku léčivého přípravku Suboxone 8 mg/2 mg na trhu, umožňuje SÚKL zajistit dodávky tohoto léčivého přípravku dovozem cizojazyčné slovinské šarže v původním balení. Příbalová informace v českém jazyce bude dodána distributorem do lékáren v počtu výtisků odpovídající počtu dodaných balení, dále je k dispozici ke stažení zde:

Kompletní texty vztahující se k tomuto léčivému přípravku jsou k dispozici ke stažení zde.

Oddělení koordinace odborných činností

12. 12. 2019

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie