Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku LEVOFLOXACIN KABI 5MG/ML INF SOL 10X100ML do oběhu

SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže léčivého přípravku LEVOFLOXACIN KABI 5MG/ML INF SOL 10X100ML, registrační číslo 42/117/13-C, kód SÚKL: 0195072, číslo šarže 15QCA220, v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou v anglickém jazyce. Tento léčivý přípravek je v zemi určení obchodován pod názvem Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion (držitel rozhodnutí o registraci uvedený na obalu: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Německo; Fresenius Kabi Limited, Cestrian Court, Eastgate Way, Manor Park, Runcorn, Cheshire WA7 1NT, UK).

V zájmu okamžitého řešení nedostatku léčivého přípravku LEVOFLOXACIN KABI na trhu v České republice, umožňuje SÚKL zajistit dodávky uvedeného léčivého přípravku dovozem cizojazyčné šarže v původním balení. Příbalová informace v českém jazyce bude distribuována společně s předmětným léčivým přípravkem, a to v odpovídajícím množství. Dále je příbalová informace v českém jazyce k dispozici ke stažení zde:

Oddělení koordinace odborných činností
19. 4. 2021

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie