Přehodnocení bezpečnosti léčivého přípravku Gilenya (fingolimod)
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení přínosů a rizik léčivého přípravku Gilenya určeného k léčbě roztroušené sklerózy z důvodu obav z ovlivnění srdeční činnosti po podání první dávky.
Celý článek Pátek, 20. leden 2012 | Autor www.sukl.cz
EMA zahájila přehodnocení přípravků obsahující aliskiren
Informace o zahájení přehodnocení přínosů a rizik léčby přípravky obsahujícími aliskiren na základě výsledků studie ALTITUDE.
Celý článek Pátek, 23. prosinec 2011 | Autor www.sukl.cz
EMA potvrdila pozitivní poměr přínosů a rizik u přípravků obsahujících somatropin
Evropská léková agentura (EMA) potvrdila pozitivní poměr přínosů a rizik u léčivých přípravků obsahujících somatropin. Předepisujícím lékařům se připomíná, aby striktně dodržovali schválené indikace a dávkování.
Celý článek Čtvrtek, 15. prosinec 2011 | Autor www.sukl.cz
Bisfosfonáty a atypické fraktury femuru – postup k předkládání RMP
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele o postupu předkládání Plánů pro řízení rizik pro přípravky obsahující bisfosfonáty.
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor www.sukl.cz
Aktuální bezpečnostní informace u přípravku Pradaxa
Evropská léková agentura (EMA) aktualizuje informaci o možném riziku krvácení při použití antikoagulačního přípravku Pradaxa (dabigatrani etexilati mesilas).
Celý článek Pátek, 18. listopad 2011 | Autor www.sukl.cz
Implementace upozornění ohledně užívání antipsychotik v průběhu těhotenství – AKTUALIZACE HARMONOGRAMU
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující antipsychotika.
Celý článek Pondělí, 7. listopad 2011 | Autor www.sukl.cz
Antagonisté receptoru angiotensinu-II
EMA ukončila přehodnocení přínosů a rizik antagonistů angiotensinu II. Přínosy této léčby převyšují její rizika, vztah ke kancerogenitě, na který poukazovala publikovaná metaanalýza, nebyl prokázán.
Celý článek Pátek, 21. říjen 2011 | Autor www.sukl.cz
Přehodnocení bezpečnosti přípravků Protelos/Osseor
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků Protelos a Osseor obsahujících účinnou látkou stroncium-ranelát používanou k léčbě osteoporózy u žen.
Celý článek Pátek, 21. říjen 2011 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL k léčivým přípravkům s obsahem bisfosfonátů
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnému výskytu atypické fraktury femuru u léčivých přípravků s obsahem bisfosfonátů.
Celý článek Úterý, 4. říjen 2011 | Autor www.sukl.cz
Oční betablokátory a hodnocení rizika systémových nežádoucích účinků
Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě doporučení EMA vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny očních betablokátorů k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Celý článek Pondělí, 3. říjen 2011 | Autor www.sukl.cz
EMA dokončila přezkoumání dialyzačních roztoků Baxter
Evropská léková agentura (EMA) vydala nová doporučení k zajištění kontinuální dodávky a záruky kvality výrobních procesů u dialyzačních roztoků Baxter.
Celý článek Pondělí, 26. září 2011 | Autor www.sukl.cz
EMA uzavřela přehodnocení léčivého přípravku Revlimid
Evropská léková agentura (EMA) potvrdila, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku Revlimid (lenalidomid) zůstává pozitivní ve schválené indikaci, ale upozorňuje lékaře na riziko vzniku nových nádorů jako následek léčby tímto přípravkem.
Celý článek Pátek, 23. září 2011 | Autor www.sukl.cz
EMA zahájila přehodnocení přínosů a rizik orlistatu
Informace o zahájení přehodnocení přínosů a rizik Evropskou lékovou agenturou (EMA) u léčivé látky orlistat, která je určena k léčbě obezity a nadváhy.
Celý článek Pátek, 23. září 2011 | Autor www.sukl.cz
Bisfosfonáty a riziko atypické fraktury femuru
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků o nutnosti úpravy souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací u všech přípravků obsahujících bisfosfonáty v návaznosti provedením přehodnocení jejich rizika v souvislosti s výskytem atypických fraktur femuru.
Celý článek Pátek, 23. září 2011 | Autor www.sukl.cz
EMA doporučuje omezení používání léčivého přípravku Multaq
Informace Výboru CHMP Evropské lékové agentury (EMA) o doporučení omezení používání léčivého přípravku Multaq.
Celý článek Čtvrtek, 22. září 2011 | Autor www.sukl.cz
cz