EMA zahájila hodnocení údajů k posilovací dávce vakcíny Comirnaty
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala posuzovat žádost o změnu registrace k podání posilovací („booster“) dávky vakcíny Comirnaty, která by mohla být podána šest měsíců po druhé dávce osobám ve věku 16 let a starším.
Celý článek Pondělí, 6. září 2021 | Autor www.sukl.cz
Postoj ECDC a EMA k posilovacím a případným dalším dávkám vakcín proti covid-19
Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) dnes vydalo technickou zprávu, dle které není na základě současných důkazů naléhavá potřeba podání dalších či posilovacích dávek vakcín proti covid-19 plně očkovaným osobám v běžné populaci. V rámci očkování však mohou být zváženy dodatečné dávky pro osoby se silně omezeným imunitním systémem.
Celý článek Čtvrtek, 2. září 2021 | Autor www.sukl.cz
EMA zahájila hodnocení použití látky tocilizumab k léčbě covidu-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala s hodnocením protizánětlivé léčivé látky tocilizumab k léčbě hospitalizovaných dospělých pacientů se závažným průběhem onemocnění covid-19, kteří již podstupují léčbu kortikosteroidy a vyžadují kyslíkovou podporu nebo umělou plicní ventilaci.
Celý článek Pondělí, 16. srpen 2021 | Autor www.sukl.cz
Pokračovat v očkování je důležité i kvůli mutaci delta, říká EMA a ECDC
S nárůstem delta varianty viru SARS-CoV-2 v zemích Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru doporučují Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC), aby se lidé způsobilí k očkování, kteří však dosud očkováni nebyli, nechali včas očkovat a dokončili doporučené vakcinační schéma proti covid-19.
Celý článek Pátek, 6. srpen 2021 | Autor www.sukl.cz
Druhá vakcína proti covid-19 schválena pro děti od 12 do 17 let
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Spikevax proti covid-19 (dříve Moderna) pro použití u dětí ve věku 12 až 17 let. Vakcína byla dosud schválena pro osoby starší 18 let.
Celý článek Pátek, 23. červenec 2021 | Autor www.sukl.cz
EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti covid-19 Vidprevtyn
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení (rolling review) další vakcíny proti covid-19 s názvem Vidprevtyn vyvinuté společností Sanofi Pasteur.
Celý článek Úterý, 20. červenec 2021 | Autor www.sukl.cz
EMA zahájila hodnocení použití látky anakinra u dospělých pacientů s covid-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o rozšíření používání léčivé látky anakinra k léčbě covid-19 u dospělých pacientů se zápalem plic, u kterých existuje riziko vzniku závažného respiračního selhání (neschopnost plic správně fungovat).
Celý článek Pondělí, 19. červenec 2021 | Autor www.sukl.cz
Kombinování vakcín proti nemoci COVID-19: Je možné?
Vzhledem k častým dotazům odborníků i laické veřejnosti připravil Státní ústav pro kontrolu léčiv odborné stanovisko ke kombinování vakcín proti COVID-19. Podklad, ve kterém jsme shrnuli dostupná data z provedených studií, má nyní k dispozici Ministerstvo zdravotnictví ČR.
Celý článek Středa, 23. červen 2021 | Autor www.sukl.cz
První vakcína v EU proti COVID-19 schválená i pro děti ve věku 12 až 15 let
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Comirnaty proti COVID-19 tak, aby zahrnovala použití u dětí ve věku 12 až 15 let. Vakcína byla dosud schválena pro použití u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let.
Celý článek Pátek, 28. květen 2021 | Autor www.sukl.cz
K použití inhalačních kortikosteroidů pro léčbu COVID-19 není dostatek údajů
Pracovní skupina pro COVID-19 Evropské agentury pro léčivé přípravky (COVID-ETF) vydala vyjádření pro zdravotnické pracovníky, že v současné době není dostatek důkazů o benefitu inhalačních kortikosteroidů pro léčbu COVID-19.
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2021 | Autor www.sukl.cz
Změna u vakcíny Comirnaty: Nově smí být uchovávána až měsíc při "chladničkové teplotě"
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila další změnu registrace, kterou jsou aktualizovány údaje o časovém rámci pro skladování a přepravu rozmrazené vakcíny proti onemocnění COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer.
Celý článek Pondělí, 17. květen 2021 | Autor www.sukl.cz
EMA zahajuje průběžné hodnocení sotrovimabu (VIR-7831) proti COVID-19
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) další monoklonální protilátky - sotrovimabu (také označovaný jako VIR-7831 a GSK4182136), vyvinuté společnostmi GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology, Inc. pro léčbu COVID-19.
Celý článek Pátek, 7. květen 2021 | Autor www.sukl.cz
eRecept je dostupnější: Pacientům stačí údaje do internetového bankovnictví
Přístup k elektronickým receptům či lékovému záznamu se výrazně zjednodušil. Nově pacientům stačí třeba pouhý otisk prstu, kterým potvrdí přihlášení do aplikace eRecept. Pomohla tomu bankovní identita – právě díky ní je možné se do státních aplikací přihlásit stejnými údaji, které občané používají pro vstup do internetového bankovnictví.
Celý článek Středa, 5. květen 2021 | Autor www.sukl.cz
EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 společnosti Sinovac
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) vakcíny proti COVID-19 s názvem Coronavac vyvinuté společností Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
Celý článek Úterý, 4. květen 2021 | Autor www.sukl.cz
EMA zahajuje hodnocení baricitinibu pro léčbu nemoci COVID-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o změnu registrace baricitinibu tak, aby zahrnovala i indikaci léčby COVID-19 u hospitalizovaných pacientů, kteří vyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem.
Celý článek Čtvrtek, 29. duben 2021 | Autor www.sukl.cz
