SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 10. 9. – 23. 9. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL. 

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Nahrazující LP
‌0138552 TARGIN 40MG/20MG TBL PRO 60 Lék není nahraditelný
‌0047280 IMIGRAN 12MG/ML INJ SOL ZVL 2X0,5ML+POUZDRO Lék není nahraditelný
‌0010277 VARILRIX INJ PSO LQF 1X0,5ML IV Lék není nahraditelný
‌0056812 FURORESE 250 250MG TBL NOB 100 Lék není nahraditelný
‌0138530 TARGIN 10MG/5MG TBL PRO 60 Lék není nahraditelný
‌0138541 TARGIN 20MG/10MG TBL PRO 60 Lék není nahraditelný
‌0014808 COAXIL 12,5MG TBL OBD 90 Lék není nahraditelný (pozn.:
jedná se o krátkodobý výpadek
cca 2 týdny)
‌0215913 GOPTEN 0,5MG CPS DUR 28 Lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Nahrazující LP
‌0127177 DUTALAN 0,5MG CPS MOL 90 16904, 173845, 173848
‌0162744 TOPILEX 100MG TBL FLM 60 104329, 122862, 132746, 132947, 132965, 132985, 152057, 15855, 15859, 221069
‌0222016 PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150MG CPS DUR 56 II 127112, 127113, 127415, 172339, 207644, 209682, 210570, 210716, 211435, 211448, 211520, 211588, 211843, 211881, 27113, 28222, 28223
‌0092729 ACIDUM ASCORBICUM BIOTIKA 100MG/ML INJ SOL 5X5ML 201312, 212645, 92730
‌0168614 LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000MG TBL FLM 50 168648, 174833, 175705, 179676, 190709, 25849
‌0218087 OTRIVIN RHINOSTOP 0,5MG/ML+0,6MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML+PUMPA lék je nahraditelný jinými dekongesčními a jinými nosními léčivy k loklání aplikaci (zejména ATC skupina R01AA a R01AB dle indikací)
‌0120112 BOOSTRIX POLIO INJ SUS ISP 1X0,5ML+1J LP určený k přeočkování, lze podat i s několikaměsíčním odstupem
V nouzové situaci lze použít kombinaci LP Boostrix inj. stříkačka a LP Imovax Polio
‌0107135 DALACIN C 150MG CPS DUR 16 Lék obtížně nahraditelný (ATB s podobným spektrem účinku)
‌0040373 MEDROL 16MG TBL NOB 50 LP nahraditelný podle indikací jinými perorálními glukokortikoidy
‌0064790 ACCUZIDE 20 20MG/12,5MG TBL FLM 100 127880 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0201479 LIPFIX 10MG TBL FLM 100 II 138082, 138087, 145788, 145792, 147065, 157695, 157812, 182272, 200799, 200807, 201470, 204666, 204670, 212731, 218976, 218981, 225087, 225092, 49004, 49006, 50309, 50311, 93013, 93015
‌0168898 XARELTO 15MG TBL FLM 42 II 168897, 168899, 168901
‌0173500 FENISTIL 1MG/ML POR GTT SOL 1X20ML LP nahraditelný jinými antihistaminiky v tekuté lékové formě, pro děti do 6 měsíců věku bez náhrady
‌0108699 QUESTAX 200MG TBL FLM 60 111855, 111858, 116123, 129359, 129467, 129469, 129470, 136105, 142870, 176118, 218629, 224862
‌0083443 TETAVAX INJ SUS ISP 1X0,5ML 208575
‌0015170 CITALON 20MG TBL FLM 28 106779, 106780, 114287, 114292, 132688, 132689, 132802, 164751, 200875, 203106, 207220, 80427, 80429, 94948
‌0178675 JOVESTO 5MG TBL FLM 90 I 168834, 168836, 168837, 168838, 168842, 168849, 168851, 168948, 168949, 178660, 178661, 178662, 178682, 178683, 178691, 178693, 178929, 178930, 178931, 206606, 206607, 26324, 26329, 26330, 27899
‌0013860 PAROLEX 20 20MG TBL FLM 30 107847, 107848, 150995, 185709, 30805
‌0156258 VANCOMYCIN KABI 500MG INF PLV CSL 1 156259, 166265, 166269, 185482
‌0062862 CANDIBENE 100MG VAG TBL 6 58653
‌0201856 CLARITHROMYCIN TEVA 250MG TBL FLM 14 II 216196, 216197, 53282
‌0205314 TADOGLEN 100MG/25MG/200MG TBL FLM 100 194669, 205082, 206017, 214890, 27653
‌0011592 METRONIDAZOL B. BRAUN 5MG/ML INF SOL 10X100ML 88214
‌0122629 SAB SIMPLEX 64MG/ML POR SUS 1X30ML Lék v jiné lékové formě (kapky)
‌0091618 PROVERA 500MG TBL NOB 20 I Lék obtížně nahraditelný, pro rozléčené pacienty lze jako alternativu použít jinou sílu s přepočtem dávkování: Provera 100 mg, u jiných pacientů dle indikací zvážit léčivé přípravky s léčivou látkou megestrol acetát (Megace, Megaplex)
‌0202088 ANALERGIN 10MG TBL FLM 30 155683, 155684, 155685, 155686, 15603, 158244, 158247, 158249, 202087, 202090, 5496, 66029, 66030, 99600
‌0188157 TRITTICO PROLONG 150MG TBL PRO 14 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0025973 PROCORALAN 5MG TBL FLM 112 KALBLI 132486, 133072, 133078, 133194, 133196, 133252, 219093, 222196, 224671, 25969
‌0173178 GAMMAGARD S/D 50MG/ML INF PSO LQF 1+1X192ML 173179
‌0175562 LEVETIRACETAM STADA 1000MG TBL FLM 50 168648, 174833, 175705, 179676, 190709, 25849
‌0058654 CLOTRIMAZOL AL 200 200MG VAG TBL 3 Lék v jiné síle
‌0189984 BRINZOLAMIDE STADA 10MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML 26247, 26249
‌0203761 IBEROGAST POR GTT SOL 50ML 203760
‌0214620 VASOCARDIN SR 200 200MG TBL PRO 30 203995, 203999, 214215, 214624, 46980, 46981, 58041, 58042
‌0018523 XORIMAX 250MG TBL FLM 10 203262, 211995, 211997, 219567, 47725
‌0149309 VICTOZA 6MG/ML INJ SOL 3X3ML 149308
‌0222172 CINQAERO 10MG/ML INF CNC SOL 1X2,5ML 209485
‌0184055 MONTELUKAST STADA 4MG TBL MND 100 117457, 117463, 125134, 145996, 153248, 165601, 184049, 58494
‌0106778 CITALOPRAM ORION 10MG TBL FLM 98 106777 nebo lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0029163 CERVARIX INJ SUS ISP 1X0,5ML+1J 210636, 27868, 27886 Lék je obtížně nahraditelný o rozléčených pacientů (po 1. dávce Cervarixu, nicméně dodávky by měly být obnoveny na konci září a 2. dávku nebo 3. dávku je možno odložit). U nově léčených pacientů je nahradiltený následujícími LP: Gardasil, Gardasil 9, Silgard
‌0145988 DUODART 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0173187 PANADOL NOVUM 500MG TBL FLM 24 I 13622, 13623, 162441, 162443, 173185, 220291, 225218
‌0127263 ALOPURINOL SANDOZ 100MG TBL NOB 100 127260, 132670, 132921, 136505, 1631, 1633, 2592
‌0013191 GINGIO 80 80MG TBL FLM 60 Lék v jiné síle
‌0095657 LISIPRIL 5MG TBL NOB 30 32501, 53641, 67561
‌0157121 METHOTREXAT EBEWE 5MG TBL NOB 50 Lék v jiné síle
‌0189490 NULSORA 1,5MG TBL NOB 1 207627
‌0049549 OSPEN 400000IU/5ML POR SUS 150ML 214055
‌0148309 TULIP 40MG TBL FLM 90 145808, 147083, 147085, 148306, 157852, 200830, 200839, 201528, 204690, 204694, 218994, 218999, 225127, 225132, 87018, 87051, 93019, 93021

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Nahrazující LP
‌0103873 PARALEN HORKÝ NÁPOJ BEZ CUKRU 500MG POR PLV SOL SCC 12 229809
‌0185771 TRITACE COMBI 5MG/10MG CPS DUR 28 177290, 177291, 178586, 197240, 197283, 203946, 228979
‌0030778 CELASKON LONG EFFECT 500MG CPS PRO 60 230497
‌0173187 PANADOL NOVUM 500MG TBL FLM 24 I 173185
‌0168327 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 60 168326, 168328, 193741
‌0155052 IBALGIN 50MG/G CRM 100G 229793
‌0146118 IBALGIN BABY 100MG/5ML POR SUS 100ML 207816, 208427, 218504
‌0145646 VISANNE 2MG TBL NOB 28 225732
‌0185486 ZEMPLAR 5MCG/ML INJ SOL 5X2ML 171072, 185485, 215848
‌0001681 EMLA 25MG/G+25MG/G CRM 1X30G 225888
‌0016016 SOFTA-MAN 479MG/ML+180MG/ML DRM SOL 500ML LP se stejnou indikací s jiným složením léčivých látek
‌0016015 SOFTA-MAN 479MG/ML+180MG/ML DRM SOL 100ML LP se stejnou indikací s jiným složením léčivých látek
‌0016017 SOFTA-MAN 479MG/ML+180MG/ML DRM SOL 1000ML LP se stejnou indikací s jiným složením léčivých látek
‌0016018 SOFTA-MAN 479MG/ML+180MG/ML DRM SOL 1X5000ML LP se stejnou indikací s jiným složením léčivých látek
‌0066555 MAGNOSOLV 365MG POR GRA SOL SCC 30 LP obsahující hořčík v jiné lékové formě
‌0126905 FLUCONAZOLE B.BRAUN 2MG/ML INF SOL 20X100ML 164401, 164407, 215204
‌0139570 OXYKODON MYLAN 20MG TBL PRO 30X1 11076, 112298, 180367, 223299


Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie