SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 20. 8. – 2. 9. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL. 

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0192841 ALKERAN 50MG INJ/INF PSO LQF 1+1X10ML 22.8.2018 Lék není nahraditelný
‌0031036 JUMEX 5MG TBL NOB 50 21.8.2018 lék není nahraditelný
‌0210146 NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML 20.8.2018 Lék není nahraditelný
‌0201958 AMPICILIN 0,5 BIOTIKA 0,5G INJ/INF PLV SOL 10 20.8.2018 Lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0084795 ZOLPIDEM RATIOPHARM 10MG TBL FLM 100 1.9.2018 1142653, 132901, 135896, 135900, 146877, 16285, 16286, 165276, 165278, 165280, 198058, 214601, 214604, 218386, 218654, 218659, 221061, 51271, 51274, 94248, 94292, 94735, 94744, 94776
‌0201921 ANALERGIN NEO 5MG TBL FLM 10 1.9.2018 124343, 124346, 151843, 151848, 151854, 201938, 201946, 202930, 216530, 216531, 216532, 216533, 32716, 32720, 42952, 42953, 85142
‌0062863 CANDIBENE 200MG VAG TBL 3 1.9.2018 Jiné LP z ATC skupiny imidazolových derivátů k vaginálnímu podání
‌0067409 INDOBENE 10MG/G GEL 100G 1.9.2018 Jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci
‌0202597 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10MG TBL FLM 30 II 1.9.2018 145551, 145845, 148068, 148070, 171326, 171330, 173870, 173873, 176998, 184408, 184412, 191200, 191203, 195086, 195091, 198719, 202584, 202585, 202598, 49692
‌0127150 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 40MG TBL FLM 100 II 1.9.2018 145583, 145849, 148076, 148078, 173890, 173892, 177000, 184430, 184434, 191215, 195104, 49720
‌0127161 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 40MG TBL FLM 30 II 1.9.2018 127150, 145583, 145849, 148076, 148078, 173890, 173892, 177000, 184430, 184434, 191215, 195104, 49720
‌0168447 TRAJENTA 5MG TBL FLM 30X1 1.9.2018 168451
‌0193303 PIXUVRI 29MG INF PLV CSL 1 31.8.2018 Náhrada jinými léčivy z ATC skupiny L01DB Antracykliny a příbuzné látky
‌0013481 GABATOR 300MG CPS DUR 100 31.8.2018 126164, 130811, 130812, 132651, 132653, 132876, 132877, 162165, 173419, 173420, 19985, 221056, 84399, 84400
‌0103812 ZONIBON 50MG CPS DUR 60 31.8.2018 103919, 209282, 219194, 28439
‌0214978 FLUARIX TETRA INJ SUS ISP 1X0,5ML II 30.8.2018 225792
‌0122632 SORTIS 80MG TBL FLM 30 30.8.2018 147093, 166476, 204702, 219000
‌0001259 AROMASIN 25MG TBL FLM 90 30.8.2018 1258, 147472, 147862, 198201
‌0219879 VOLTAREN EMULGEL 10MG/G GEL 120G III 30.8.2018 115365, 14825, 14826, 173208, 173209, 173218, 186186, 186187, 201658, 201659, 202789, 202790, 67550
‌0190712 LEVETIRACETAM UCB 100MG/ML POR SOL 1X300ML III 28.8.2018 25853
‌0207273 DOSTINEX 0,5MG TBL NOB 8 II 28.8.2018 132897
‌0013798 CANESTEN 10MG/G CRM 20G 28.8.2018 59185, 95283, 95284
‌0046216 ASPIRIN 500MG TBL NOB 20 28.8.2018 135169, 204816, 84256
‌0500322 ROTARIX POR SUS PPL 1X1,5ML 27.8.2018 27185 nenahraditelný pouze pro rozočkované pacienty vakcínou Rotarix, jinak náhrada LP Rotateq
‌0171575 CARZAP HCT 16MG/12,5MG TBL NOB 90 27.8.2018 140347, 158993, 171571
‌0174681 TRUND 250MG TBL FLM 50 27.8.2018 168584, 168625, 174779, 175080, 175537, 179632, 190700, 25829
‌0136395 SOLCOSERYL 2,125MG/G+10MG/G ORM PST 1X5G 27.8.2018 218354, 46200, 46899, 64758 dle indikací: CALGEL (kód SÚKL 0046200), KAMISTAD SENZITIV (kód SÚKL 0064758), MUNDISAL (kód SÚKL 0046899), CORSODYL 1% GEL (kód SÚKL 0218354) případně jiná léčiva z ATC skupiny A01A dle indikací
‌0206208 TEZEFORT 80MG/5MG TBL NOB 90 24.8.2018 133989, 167852, 206205
‌0183391 REGISHA 0,15MG/0,03MG TBL NOB 3X21 23.8.2018 132565, 132738, 132833, 132911, 132980, 142494, 180527, 183390, 192092, 212514, 225755, 53503
‌0152197 NUTRIFLEX OMEGA PLUS INF EML 5X1250ML 23.8.2018 152198, 152199
‌0207503 DACARBAZINE MEDAC 500MG INF PLV SOL 1 22.8.2018 207500, 207501, 207502
‌0173305 BEPANTHEN PLUS 50MG/G+5MG/G CRM 100G 21.8.2018 59714
‌0226367 LUTRATE DEPOT 22,5MG INJ PLQ SUS PRO 1+1X2ML ISP 21.8.2018 125299
‌0146117 IBALGIN 50MG/G CRM 50G 21.8.2018 lék je nahraditelný jinými nesteroidními protizánětlivými léčivy k lokální aplikaci (ATC skupina M02AA) dle indikací a věku
‌0155051 IBALGIN 50MG/G GEL 100G 21.8.2018 lék je nahraditelný jinými nesteroidními protizánětlivými léčivy k lokální aplikaci (ATC skupina M02AA) dle indikací a věku
‌0203030 EPLERENON SANDOZ 25MG TBL FLM 30 20.8.2018 174315 nahraditelný
‌0010170 SUMIGRA 50MG TBL FLM 6 20.8.2018 117770, 119115, 207055
‌0132285 TADALAFIL SANDOZ 20MG TBL FLM 4 II 20.8.2018 103641, 103642, 132288, 133446, 135450, 135451, 185302, 205512, 205515, 29257, 29259, 29260
‌0176163 AMLODIPIN MYLAN 5MG TBL NOB 100 20.8.2018 125060, 125066, 125365, 127531, 142095, 142103, 150656, 150796, 160682, 162898, 162908, 163112, 163114, 2945, 3998, 42848, 58874
‌0182375 MONOPOST 50MCG/ML OPH GTT SOL MDC 90(18X5)X0,2ML I 20.8.2018 185937
‌0180471 EPIPEN 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML 20.8.2018 215123
‌0094156 ABAKTAL 400 MG TABLETY 400MG TBL FLM 10 20.8.2018 Léčivý přípravek je nahraditelný jinými chonolonovými antibiotiky 2. generace (s obsahem léčivé látky ciprofloxacin, ofloxacin nebo levofloxacin)
‌0085656 DORSIFLEX 200MG TBL NOB 30 20.8.2018 3645
‌0175091 DRETACEN 500MG TBL FLM 100 20.8.2018 168596, 168632, 168634, 174797, 174802, 175547, 175683, 179653, 199009, 25835, 25837

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0101953 SERTRALIN-TEVA 50MG TBL FLM 30 I 1.9.2018 146917, 151738, 151751,
162867, 164834, 176528,
17965, 195939, 195941,
225749, 31866, 32660,
53950
‌0101935 SERTRALIN-TEVA 100MG TBL FLM 30 I 1.9.2018 151773, 151781, 162877,
164853, 176533, 17967,
195942, 195944, 225745,
31867, 53951
‌0219826 ZOLEPTIL 50 50MG TBL OBD 30 1.9.2018 Jiná antipsychotika
‌0202380 TELMIZEK COMBI 80MG/12,5MG TBL NOB 56 I 1.9.2018 189684, 189688, 189896,
189903, 190082, 193884,
207203, 216903, 26578
‌0202388 TELMIZEK COMBI 80MG/25MG TBL NOB 28 I 1.9.2018 189691, 193894, 216905,
29384
‌0147001 MONTELUKAST ACTAVIS 5MG TBL MND 28 1.9.2018 118505, 118511, 125133,
132848, 132849, 132868,
132954, 144708, 144716,
147005, 156192, 165145,
165149, 165616, 184072,
184078, 53076
‌0094688 NITRENDIPIN-RATIOPHARM 20MG TBL NOB 30 1.9.2018 111902, 111904, 128710,
13316, 3078
‌0042047 ALUTARD SQ INJ SUS 4X5ML 1.9.2018 Lék není nahraditelný
(ukončení se týká pouze
alergenu 552 kůň a 553
pes)
‌0168847 DESLORATADINE TEVA 5MG TBL FLM 30 1.9.2018 168834, 168836, 168837,
168838, 168849, 168851,
168948, 178660, 178661,
178662, 178681, 178682,
178691, 178693, 178929,
178930, 178931, 179954,
179955, 179957, 206606,
206607, 26324, 26329,
26330, 27899
‌0119586 EPIRUBICIN ACTAVIS 2MG/ML INJ SOL 1X5ML II 1.9.2018 113439, 124348, 155098
‌0201453 OLFEN 140MG EMP MED 2 1.9.2018 172672, 201454, 201455
‌0189123 CLEODETTE 0,02MG/3MG TBL FLM 3X21 1.9.2018 132566, 132739, 132916,
132949, 132976, 132981,
132994, 169097, 181986,
181993, 196874, 198733,
198736, 200314, 200315,
208127, 216438, 224646
‌0229653 INFLUVAC INJ SUS ISP 1X0,5ML+J 31.8.2018 225792
‌0162464 ARIONEX 50MG TBL FLM 98 31.8.2018 10604, 114065, 114067,
134110, 134111, 146215,
146227, 151525, 151532,
162461, 47610, 95461
‌0212300 NOPREX 70MCG/H TDR EMP 5 31.8.2018 125830, 135028, 198022,
212314, 42761
‌0218101 VIBROCIL 2,5MG/G+0,25MG/G NAS GEL 12G 31.8.2018 Lék v jiné lékové formě
‌0015247 SANDOSTATIN 0,2MG/ML INJ/INF SOL 1X5ML 31.8.2018 15245
‌0027499 PEGINTRON 150MCG INJ PSO LQF 1X0,5ML+1J 31.8.2018 Lék obtížně nahraditelný
(Pegintron 120, Pegasys,
LP s jinou léčivou látkou)
‌0041322 ORGAMETRIL 5MG TBL NOB 30 31.8.2018 216963
‌0055715 MIRENA 52MG IUT INS 1 30.8.2018 132709, 132743, 180442
‌0166233 PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST 500MG/25MG/5MG TBL FLM 24 I 30.8.2018 166232, 207972 Lék se
stejnými indikacemi
‌0185758 TRITACE COMBI 5MG/5MG CPS DUR 98 30.8.2018 177280, 177281, 178578,
197232, 197275, 203746,
203952, 212436
‌0066101 PARALEN SUS 24MG/ML POR SUS 100ML 30.8.2018 208143, 229532
‌0215200 IBALGIN RAPIDCAPS 400MG CPS MOL 20 29.8.2018 146482, 170267, 170271
‌0097908 HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 5% 50G/L INF SOL 1X500ML 29.8.2018 223512
‌0203012 SKINOREN 200MG/G CRM 30G 28.8.2018 207715
‌0202362 IBALGIN 400 400MG TBL FLM 48 28.8.2018 124137, 125525, 125526,
224942, 224946, 32018,
32019, 32020, 57606,
57607, 57608
‌0032082 IBALGIN 400 400MG TBL FLM 100 28.8.2018 124137, 125525, 125526,
224942, 224946, 32018,
32019, 32020, 57606,
 57607, 57608
‌0045934 CLIMEN 2MG+2MG/1MG TBL OBD 3X21 28.8.2018 224644
‌0023286 CELASKON 250MG TBL NOB 100 28.8.2018 207967, 78277
‌0088189 YASMINELLE 0,02MG/3MG TBL FLM 3X21 23.8.2018 132716, 132750, 132798,
132951, 132994, 161045,
161049, 172228, 196863,
196865, 196890, 196891,
208127, 224646
‌0059354 ANDROCUR 100 100MG TBL NOB 50 22.8.2018 150047
‌0017294 CELASKON 500 MG ČERVENÝ POMERANČ 500MG TBL EFF 30(3X10) 21.8.2018 230053 Lék v jiné síle
(tablety lze půlit)
‌0076188 CELASKON 100MG TBL NOB 40 21.8.2018 207814, 229130
‌0097656 PARALEN 125 125MG TBL NOB 20 21.8.2018 226694 Lék v jiné
lékové formě


Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie