SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 30. 7. – 12. 8. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL.

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
192699 HIDRASEC 100 MG TVRDÉ TOBOLKY 100MG CPS DUR 10 10.8.2018 Lék není nahraditelný
179721 HIDRASEC PRO KOJENCE 10 MG 10MG POR GRA SUS 16 10.8.2018 Lék není nahraditelný
203637 TRISPAN 20 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 20MG/ML INJ SUS 10X1ML 9.8.2018 Lék není nahraditelný
47374 ECOBEC 50MCG INH SOL PSS 200DÁV 1.8.2018 Lék není nahraditelný
58702 TAMOXIFEN "EBEWE" 20 MG 20MG TBL NOB 100 1.8.2018 Lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
145988 DUODART 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90 9.8.2018 LP se samostatně
registrovanými
léčivými látkami
28831 AERIUS 2,5MG POR TBL DIS 30 9.8.2018 Lék v jiné lékové
formě (perorální
roztok, tablety),
případně jiná antihistaminika
225853 MERCILON 0,15MG/0,02MG TBL NOB 3X21 9.8.2018 213696,144051,132742,
132564,132940,180472,
195676,192095,132816,
53493,132796,195261
206604 LUTRATE DEPOT 22,5 MG PRÁŠEK A ROZP. PRO INJ. SUSP. S PRODL. ÚČINKEM 22,5MG INJ PLQ SUS PRO 1+1X2ML ISP 9.8.2018 125299
122304 SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ 50MCG/250MCG INH PLV DOS 3X60DÁV 9.8.2018 45964
224641 ANDROCUR-50 50MG TBL NOB 50 9.8.2018 Náhrada dle indikací
LP ANDROCUR 100,
CYSAXAL, v části
indikací nenahraditelný
200928 JEANINE 2MG/0,03MG TBL OBD 3X21 9.8.2018 132824,132842,171030,
132860,171029,115775,
208282,132977,132952,
132910,132749,132795,
132812,181189,181190,
212696,221063,132986,
132915,203553,203554,
218511,178592
146079 MIRTAZAPIN MYLAN 45 MG 45MG POR TBL DIS 30 8.8.2018 105848,127796
nebo lék v jiné síle
194657 CORBILTA 50MG/12,5MG/200MG TBL FLM 30 8.8.2018 206012,205077,27649,
205308
13192 GINGIO 80 80MG TBL FLM 120 8.8.2018 13191
95665 LISIPRIL 10MG TBL NOB 30 8.8.2018 67562,32503,11006,
53642
132125 TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 245MG TBL FLM 30 8.8.2018 219169,185444,26960
107639 MIRTAZAPIN SANDOZ 15 MG 15MG TBL FLM 30 8.8.2018 Lék v jiné síle
(tablety lze půlit)
107641 MIRTAZAPIN SANDOZ 30 MG 30MG TBL FLM 30 8.8.2018 49806,17691,17685
210570 PREGABALIN SANDOZ 150MG CPS DUR 84 8.8.2018 127113,127112,28223,
28222,27113,211520,
211435,172339,127415,
210716,209682,211475,
222016,211588,211881,
211448,207644,211843
134659 AMILIA 200MG TBL NOB 150 8.8.2018 216276,134655,44324,
58172
120266 NEBILET PLUS H 5 MG/25 MG 5MG/25MG TBL FLM 28 6.8.2018 LP se samostatně
registrovanými léčivými
látkami
141263 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 4 G/500 MG 4G/500MG INF PLV SOL 1 6.8.2018 113453
120263 NEBILET PLUS H 5 MG/12,5 MG 5MG/12,5MG TBL FLM 28 6.8.2018 LP se samostatně
registrovanými léčivými
látkami
64653 CEENU LOMUSTINE (CCNU) 100 MG 100MG CPS DUR 20 3.8.2018 Lék v jiné síle
(CEENU LOMUSTINE
(CCNU) 40 MG)
88708 ALGIFEN 500MG/5,25MG/0,1MG TBL NOB 20 2.8.2018 205931,216736,196016,
196018,176954
206214 TEZEFORT 80MG/10MG TBL NOB 90 2.8.2018 133997,206211,167859
172458 SIRANALEN 75MG CPS DUR 56 II 2.8.2018 127102,28216,27111,
28217,211501,211504,
186819,211418,172377,
210704,210703,210546,
209684,211462,211574,
211873,211447,207645,
211831
172455 SIRANALEN 75MG CPS DUR 14 II 2.8.2018 127102,28216,27111,
28217,211501,211504,
186819,211418,172377,
210704,210703,210546,
209684,211462,211574,
211873,211447,207645,
211831
172452 SIRANALEN 150MG CPS DUR 56 II 2.8.2018 127112,127113,27113,
28222,28223,211520,
211435,172339,127415,
210716,210570,209682,
211475,222016,211588,
211881,211448,207644,
211843
102961 MEDORISPER 0,5 MG 0,5MG TBL FLM 20 2.8.2018 Lék v jiné síle
(tablety lze půlit)
102963 MEDORISPER 0,5 MG 0,5MG TBL FLM 60 2.8.2018 Lék v jiné síle
(tablety lze půlit)
215365 MOXONIDIN ACTAVIS 0,3 MG 0,3MG TBL FLM 30 1.8.2018 215163,215164,17333,
157082,157084,16923,
16926
151318 ESCITALOPRAM TEVA 10 MG 10MG TBL FLM 56 1.8.2018 158781,20132,125183,
176961,164507,134505,
134508,134502,170322,
170587,170585,138974,
138979,197407,151314,
137777,135928,183698,
164001,130475,187330,
187335
47476 LORADUR 5MG/50MG TBL NOB 50 1.8.2018 76380,125524,94804
194111 NEMDATINE 20MG TBL FLM 28 1.8.2018 29468,29475,204055,
194087,194084,194043,
190362,194214,190775,
190773,190769,219858,
203204,203850,190579
211465 PREGABALIN TEVA 75MG CPS DUR 56 1.8.2018 127102,28216,27111,
28217,211501,211504,
186819,211418,172377,
210704,210703,210546,
209684,211462,211602,
211606,211574,211873,
211447,207645,211831
202584 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10 MG 10MG TBL FLM 100 II 1.8.2018 49692,176998,145845,
148070,148068,145551,
173873,173870,171330,
171326,195086,195091,
198719,184408,184412,
191203,191200
202637 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20 MG 20MG TBL FLM 100 II 1.8.2018 49706,145847,176999,
148074,148072,145567,
145574,173883,173880,
171341,171345,195095,
195100,198725,184452,
184456,191209
187015 TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35MG TBL PRO 60 1.8.2018 178689
10248 SUMIGRA 100 MG 100MG TBL FLM 2 1.8.2018 207053,146269,117776
15600 ALERID 10MG TBL FLM 10 1.8.2018 15603,202090,202088,
202087,158249,158244,
158247,99600,5496,66030,
66029,155683,155684,
155685,155686
13873 ALEXAN 50 MG/ML 50MG/ML INF CNC SOL 1X20ML 1.8.2018 100328
175101 DRETACEN 1000 MG 1000MG TBL FLM 100 1.8.2018 174833,25849,168614,
175705,175562,190709,
179676
13193 GINGIO 120 120MG TBL FLM 120 1.8.2018 130502
11635 ONDANSETRON SANDOZ 8 MG POTAHOVANÉ TABLETY 8MG TBL FLM 10 1.8.2018 21353 nebo lék v jiné lékové formě (dispergovatelné tablety)

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
200233 PRILIGY 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY 30MG TBL FLM 3 6.8.2018 200234
200237 PRILIGY 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY 60MG TBL FLM 3 6.8.2018 200238
203002 ADVANTAN MASTNÝ KRÉM 1MG/G CRM 1X15G 3.8.2018 224718
76403 SORBIMON 40 MG 40MG TBL NOB 20 1.8.2018 23306,96191,96188,
76405,76404
128530 NEOTIGASON 10 MG 10MG CPS DUR 30 1.8.2018 Lék není nahraditelný
207057 CELSIOR ROZTOK NA KONZERVOVÁNÍ ORGÁNŮ SOL CNS ORG 4X1L 1.8.2018 Lék je nahraditelný
zdravotnickým prostředkem
CUSTODIOL CE 
67408 INDOBENE 10MG/G GEL 50G 1.8.2018 Jiná nesteroidní
protizánětlivá léčiva
k lokální aplikaci
58408 NASOBEC 50MCG/DÁV NAS SPR SUS 1X200DÁV 1.8.2018 102423,1024
216179 MIRIL 5MG TBL NOB 30 1.8.2018 125561,125557,23962,
23965,131751,131747,
16367,16369,13476,
224761,224764,56981,
56983
183387 REGISHA 0,15MG/0,02MG TBL NOB 1X21 31.7.2018 132940,144051,195676,
132564,132742,180472,
192095,183388
43197 CERAZETTE 0,075MG TBL FLM 3X28 31.7.2018 132847,132801,132792,
132733,214402,214403
125002 ESMERON 10MG/ML INJ/INF SOL 10X5ML 31.7.2018 124418
15266 CAPD/DPCA 17 PRN SOL 4X2000ML STAY SAFE 31.7.2018 Lék se stejnými
indikacemi
(např. CAPD/DPCA 2,
Balance a další)
214650 MONTECON 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY 10MG TBL FLM 98 31.7.2018 140104,140097,156196,
165638,165631,153264,
153260,184133,184139,
119226,119220,202808,
132628,125135,132867,
132956,53077
199682 PHARMATON GERIAVIT CPS MOL 100 31.7.2018  
199681 PHARMATON GERIAVIT CPS MOL 30 31.7.2018  
162142 PARALEN 500 500MG TBL NOB 24 31.7.2018 13622,13623,162441,
162443,220291
180992 PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ CITRÓN 650 MG/10 MG 650MG/10MG POR GRA SUS 12 31.7.2018 Lék se stejnými
indikacemi
195001 ARPLEXAM 10MG/2,5MG/10MG TBL FLM 30 30.7.2018 190975,191
190996 ARPLEXAM 10MG/2,5MG/5MG TBL FLM 30 30.7.2018 190970,191
190991 ARPLEXAM 5MG/1,25MG/10MG TBL FLM 30 30.7.2018 190965,191
190986 ARPLEXAM 5MG/1,25MG/5MG TBL FLM 30 30.7.2018 190960,191
124189 PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 10MG/10MG TBL NOB 30 30.7.2018 196957,196960,124133,
124129,124135
124175 PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 10MG/5MG TBL NOB 30 30.7.2018 196952,124119,124115,
124121
124161 PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5MG/10MG TBL NOB 30 30.7.2018 196947,196950,124105,
124101,124107
124147 PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5MG/5MG TBL NOB 30 30.7.2018 124091,124087,124093
138204 PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE SERVIER 10MG/2,5MG TBL FLM 30 30.7.2018 162012,162
214922 LIPANTHYL NT 145 MG 145MG TBL FLM 90 30.7.2018 225959
212288 SUBCUVIA 160 G/L 160MG/ML INJ SOL 1X10ML 30.7.2018 126808,126809,168212,
168209,168218,194140,
194139,194136,194137,
194138,119926
2785 FUROSEMID - SLOVAKOFARMA FORTE 250MG TBL NOB 10 30.7.2018  


Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie