SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 12. 11. – 25. 11. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL.   

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0191795 GALANTAMIN MYLAN 8MG CPS PRO 30 II 19.11.2018 Lék není nahraditelný
‌0004269 IRUXOL MONO UNG 1X10G 15.11.2018 lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0014922 ROSALOX 10MG/G CRM 40G 23.11.2018 46640 LP ROZEX KRÉM (kód SÚKL 0046640), v případě indikace periorální dermatitida se jedná o indikaci off label
‌0049807 ESPRITAL 45 45MG TBL FLM 30 23.11.2018 16647
‌0209414 ZAVICEFTA 2G/0,5G INF PLV CSL 10 22.11.2018 lék je nahraditelný jinými antibiotiky
‌0094960 ACCUPRO 20 20MG TBL FLM 30 22.11.2018 Lék v jiné síle
‌0096983 XANAX 2MG TBL NOB 50 22.11.2018 Lék v jiné síle
‌0093948 NANOCOLL 500MCG RAD KIT 5 22.11.2018 13304
‌0170493 ALPRAZOLAM ORION 0,25MG TBL NOB 30 21.11.2018 59754, 59755, 90957, 91788
‌0046980 BETALOC SR 200MG TBL PRO 100 21.11.2018 46981
‌0031536 BETALOC ZOK 25MG TBL PRO 100 21.11.2018 32225
‌0031536 BETALOC ZOK 25MG TBL PRO 100 21.11.2018 32225
‌0046980 BETALOC SR 200MG TBL PRO 100 21.11.2018 46981
‌0202087 ANALERGIN 10MG TBL FLM 10 20.11.2018 155683, 155684, 155685, 155686, 15603, 158244, 158247, 158249, 202089, 202090, 2926, 2927, 5496, 66029, 66030, 99600
‌0032827 ENCEPUR PRO DOSPĚLÉ INJ SUS ISP 1X0,5ML+J 20.11.2018 215948, 215956
‌0094653 HYTRIN 5MG TBL NOB 84 20.11.2018 44312
‌0142150 DONEPEZIL MYLAN 5MG TBL FLM 28 19.11.2018 131884, 142180, 142187, 143737, 147477, 154025, 16458, 170543, 41445
‌0129027 PROPOFOL-LIPURO 1 % (10MG/ML) 10MG/ML INJ/INF EML 10X100ML 19.11.2018 129023, 129025, 18167, 18172, 18175
‌0225792 INFLUVAC TETRA INJ SUS ISP 1X0,5ML+J 19.11.2018 131426
‌0190579 POLMATINE 20MG TBL FLM 28 19.11.2018 190362, 190769, 190773, 190775, 194043, 194084, 194087, 194111, 203204, 204055, 219858, 29468, 29475
‌0214027 LINEZA 2MG/ML INF SOL 1X300ML 19.11.2018 131290, 186672, 202910, 216704, 3708
‌0187416 SPERSADEX COMP. 5MG/ML+1MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML I 19.11.2018 Léky s jinou kombinací antibiotika a kortikoidu (Dexa-gentamicin ung, Gentadex gtt sol, Maxitrol gtt sus a Tobradex gtt sus)
‌0207930 AMICLOTON 2,5MG/25MG TBL NOB 30 19.11.2018 lék je nahraditelný jinou léčivou látkou nebo kombinacemi léčivých látek určených k léčbě hypertenze
‌0157195 DORZOGEN COMBI 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML 16.11.2018 173405, 173406, 195379, 195380, 200753
‌0142323 TOPIRAMAT MYLAN 50MG TBL FLM 60 16.11.2018 104347, 122860, 152045, 15845, 15849, 162736, 221068
‌0108606 CIFLOXINAL 500MG TBL FLM 10 16.11.2018 96039
‌0183817 ARCHIFAR 1G INJ/INF PLV SOL 10 16.11.2018 156835, 225456
‌0206566 TAXIMED 2G INJ/INF PLV SOL 1 16.11.2018 201030
‌0206563 TAXIMED 1G INJ/INF PLV SOL 1 16.11.2018 201030
‌0188385 VERTIMED 8MG TBL NOB 100 16.11.2018 126614, 225593
‌0175683 LEVETIRACETAM G.L. PHARMA 500MG TBL FLM 100 I 16.11.2018 168594, 168596, 168632, 168634, 174700, 174797, 174802, 175091, 175547, 179653, 199009, 25835, 25837
‌0195468 CALMOLAN 2,1MG TBL PRO 30 16.11.2018 194594
‌0159982 LEFLUGEN 20MG TBL FLM 30 I 16.11.2018 158907, 167762, 167765, 186176, 186183, 202704, 26259
‌0014329 ALPHA D3 0,25MCG CPS MOL 30 15.11.2018 LP z ATC skupiny A11C (vitamín D a analoga)
‌0225112 ATORVASTATIN ACTAVIS 20MG TBL FLM 100 15.11.2018 103844, 132989, 138101, 138106, 145802, 147073, 147075, 157715, 157720, 157837, 182278, 200813, 200821, 201499, 204678, 204682, 212748, 218985, 218990, 225107, 49007, 49009, 50316, 50318, 93016, 93018
‌0179364 FOXIS 37,5MG/325MG TBL FLM 20 I 15.11.2018 138839, 138840, 138841, 138847, 145963, 179365, 179368, 187303, 201607, 201608, 201609
‌0198901 SOLIFENACIN TEVA PHARMA 10MG TBL FLM 100 I 15.11.2018 127374, 161601, 18287, 188974, 192876, 192877, 196041, 199597, 199598, 199699, 203846, 204037, 213719, 223094
‌0053951 ZOLOFT 100MG TBL FLM 28 15.11.2018 151773, 151781, 162877, 164853, 176533, 17967, 195942, 195944, 221223, 225745, 31867
‌0048196 SYNAREL 2MG/ML NAS SPR SOL 1X8ML/60DÁV 15.11.2018 lék je obtíženě nahraditelný jinými léčivými látkami v jiné lékové formě (Diphereline, Zoladex)
‌0048196 SYNAREL 2MG/ML NAS SPR SOL 1X8ML/60DÁV 15.11.2018 lék je obtíženě nahraditelný jinými léčivými látkami v jiné lékové formě (Diphereline, Zoladex)
‌0173179 GAMMAGARD S/D 50MG/ML INF PSO LQF 1+1X96ML 15.11.2018 lék je nahraditelný jinými intravenózními imunoglobuliny (ATC J06BA02)

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0058230 UNICLOPHEN UNIMED PHARMA 1MG/ML OPH GTT SOL 10ML 25.11.2018 187417
‌0002587 GLUKÓZA 40 BRAUN 400MG/ML INF SOL 20X10ML 23.11.2018 207769, 207771
‌0046980 BETALOC SR 200MG TBL PRO 100 23.11.2018 231687, 46981
‌0031536 BETALOC ZOK 25MG TBL PRO 100 23.11.2018 214182, 231696
‌0109498 MIDAZOLAM B. BRAUN 5MG/ML INJ/INF/RCT SOL 20X10ML(PLAST) 23.11.2018 109493, 127737, 127738, 14987, 184095, 85325
‌0223521 ASPIRIN PROTECT 100MG TBL ENT 50 21.11.2018 127448, 188848, 188850, 201896, 201898, 223519
‌0011024 MODAFEN 200MG/30MG TBL FLM 24 21.11.2018 215939, 230357
‌0157599 PARALEN GRIP CHŘIPKA A KAŠEL 500MG/15MG/5MG TBL FLM 12 21.11.2018 207973, 207974
‌0206852 YANIMO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMŮ/2,5 MIKROGRAMŮ 2,5MCG/2,5MCG/DÁV INH SOL 1X60DÁV+1INH 20.11.2018 206848
‌0190143 STRIVERDI RESPIMAT 2,5MCG INH SOL 1X60DÁV+1INH 20.11.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0206153 SRIVASSO 18MCG INH PLV CPS DUR 30 20.11.2018 32393
‌0002584 GLUKÓZA 40 BRAUN 400MG/ML INF SOL 10X500ML 20.11.2018 207769, 207771
‌0003078 UNIPRES 20 20MG TBL NOB 30 20.11.2018 111902, 111904, 128710, 13316, 30965, 94688
‌0003079 UNIPRES 10 10MG TBL NOB 30 20.11.2018 111898, 111900
‌0030752 ANDROGEL 50 MG, GEL V SÁČKU 50MG GEL 30X5G 20.11.2018 188722, 30752
‌0062322 MAXI-KALZ 500 500MG TBL EFF 20 16.11.2018 137119, 17994, 70536, 89775
‌0062323 MAXI-KALZ 1000 1000MG TBL EFF 10 16.11.2018 137119, 17994, 70536, 89775
‌0212643 TRIXID 500MG INF PLV CSL 1 15.11.2018 186936, 209130, 209462, 212682, 28274
‌0157600 PARALEN GRIP CHŘIPKA A KAŠEL 500MG/15MG/5MG TBL FLM 24 15.11.2018 207974
‌0045310 ANACID 258MG/388MG POR SUS 12X5ML 15.11.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0158605 IBANDRONIC ACID ACTAVIS 150MG TBL FLM 3 I 15.11.2018 161377, 166418, 167783, 200685, 200688, 218508, 218509
‌0129359 QUETIAPIN ACTAVIS 200MG TBL FLM 60 I 15.11.2018 111855, 111858, 116123, 129467, 129469, 129470, 142870, 176118, 218629, 224862
‌0212436 RILAMPIN 5MG/5MG CPS DUR 30 15.11.2018 177280, 177281, 178578, 197232, 197275, 203746, 203952, 228988
‌0135575 VICKS SYMPTOMED COMPLETE CITRÓN 500MG/10MG/200MG POR PLV SOL SCC 5 15.11.2018 135576
‌0129931 VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN 1000MG/12,2MG POR PLV SOL SCC 5 15.11.2018 129932
‌0040362 NIMBEX 2MG/ML INJ SOL 5X10ML 14.11.2018 226002
‌0207095 LIPANTHYL SUPRA 160MG TBL FLM 30 12.11.2018 225968, 225970
‌0201204 OLANZAPIN MYLAN 5MG POR TBL DIS 28 12.11.2018 124009, 167038, 167696, 184714, 25918, 29607, 29609


Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie