SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 5. 11. – 18. 11. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL.  

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0004269 IRUXOL MONO UNG 1X10G 15.11.2018 lék není nahraditelný
‌0207777 BREVACTID 1500IU INJ PSO LQF 3+3X1ML 9.11.2018 Lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0157195 DORZOGEN COMBI 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML 16.11.2018 173405, 173406, 195379, 195380, 200753
‌0142323 TOPIRAMAT MYLAN 50MG TBL FLM 60 16.11.2018 104347, 122860, 152045, 15845, 15849, 162736, 221068
‌0108606 CIFLOXINAL 500MG TBL FLM 10 16.11.2018 96039
‌0183817 ARCHIFAR 1G INJ/INF PLV SOL 10 16.11.2018 156835, 225456
‌0206566 TAXIMED 2G INJ/INF PLV SOL 1 16.11.2018 201030
‌0206563 TAXIMED 1G INJ/INF PLV SOL 1 16.11.2018 201030
‌0188385 VERTIMED 8MG TBL NOB 100 16.11.2018 126614, 225593
‌0175683 LEVETIRACETAM G.L. PHARMA 500MG TBL FLM 100 I 16.11.2018 168594, 168596, 168632, 168634, 174700, 174797, 174802, 175091, 175547, 179653, 199009, 25835, 25837
‌0195468 CALMOLAN 2,1MG TBL PRO 30 16.11.2018 194594
‌0159982 LEFLUGEN 20MG TBL FLM 30 I 16.11.2018 158907, 167762, 167765, 186176, 186183, 202704, 26259
‌0014329 ALPHA D3 0,25MCG CPS MOL 30 15.11.2018 LP z ATC skupiny A11C (vitamín D a analoga)
‌0225112 ATORVASTATIN ACTAVIS 20MG TBL FLM 100 15.11.2018 103844, 132989, 138101, 138106, 145802, 147073, 147075, 157715, 157720, 157837, 182278, 200813, 200821, 201499, 204678, 204682, 212748, 218985, 218990, 225107, 49007, 49009, 50316, 50318, 93016, 93018
‌0179364 FOXIS 37,5MG/325MG TBL FLM 20 I 15.11.2018 138839, 138840, 138841, 138847, 145963, 179365, 179368, 187303, 201607, 201608, 201609
‌0198901 SOLIFENACIN TEVA PHARMA 10MG TBL FLM 100 I 15.11.2018 127374, 161601, 18287, 188974, 192876, 192877, 196041, 199597, 199598, 199699, 203846, 204037, 213719, 223094
‌0053951 ZOLOFT 100MG TBL FLM 28 15.11.2018 151773, 151781, 162877, 164853, 176533, 17967, 195942, 195944, 221223, 225745, 31867
‌0048196 SYNAREL 2MG/ML NAS SPR SOL 1X8ML/60DÁV 15.11.2018 lék je obtíženě nahraditelný jinými léčivými látkami v jiné lékové formě (Diphereline, Zoladex)
‌0048196 SYNAREL 2MG/ML NAS SPR SOL 1X8ML/60DÁV 15.11.2018 lék je obtíženě nahraditelný jinými léčivými látkami v jiné lékové formě (Diphereline, Zoladex)
‌0173179 GAMMAGARD S/D 50MG/ML INF PSO LQF 1+1X96ML 15.11.2018 lék je nahraditelný jinými intravenózními imunoglobuliny (ATC J06BA02)
‌0087200 MAXIPIME 2G INJ PLV SOL 1 15.11.2018 Nahraditelný jinou silou, případně jinými cefalosporiny dle indikací
‌0225132 ATORVASTATIN ACTAVIS 40MG TBL FLM 100 15.11.2018 138125, 145808, 147083, 147085, 148306, 157852, 200830, 200839, 201528, 201537, 204690, 204694, 218994, 218999, 225127, 87018, 87051, 93019, 93021
‌0096226 LIVIAL 2,5MG TBL NOB 1X28 15.11.2018 20621
‌0145988 DUODART 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90 14.11.2018 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0185080 BENLYSTA 400MG INF PLV CSL 1 14.11.2018 185079
‌0096963 CALCIUMFOLINAT "EBEWE" 15MG CPS DUR 20 12.11.2018 Lék obtížně nahraditelný (jiná léková forma)
‌0107641 MIRTAZAPIN SANDOZ 30MG TBL FLM 30 12.11.2018 17685, 17691
‌0188962 MUSCARISAN 5MG TBL FLM 100 12.11.2018 127361, 161594, 166193, 18279, 192867, 192868, 196034, 199588, 199589, 199690, 203835, 204027, 213729, 223087
‌0145558 ROSUMOP 10MG TBL FLM 100 12.11.2018 145551, 145845, 148068, 148070, 173870, 173873, 176998, 184408, 184412, 191200, 195086, 195091, 198719, 202584, 202597
‌0189490 NULSORA 1,5MG TBL NOB 1 12.11.2018 132787, 132880, 132963, 207627, 49417, 59377
‌0145574 ROSUMOP 20MG TBL FLM 100 12.11.2018 145847, 148072, 148074, 173880, 173883, 176999, 184452, 184456, 195095, 195100, 198725, 202621, 202637
‌0010170 SUMIGRA 50MG TBL FLM 6 12.11.2018 117770, 207055
‌0189664 TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID SANDOZ 80MG/12,5MG TBL FLM 100 12.11.2018 189657
‌0141263 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 4G/500MG INF PLV SOL 1 12.11.2018 162496
‌0183926 AZEPO 1G INJ/INF PLV SOL 10 12.11.2018 201967
‌0225948 BOSENTAN AVMC 125MG TBL FLM 56X1 12.11.2018 190900, 194248, 219036
‌0088277 BELANETTE 0,02MG/3MG TBL FLM 3X21 9.11.2018 115715, 132566, 132739, 132916, 132949, 132976, 132981, 132994, 169097, 181986, 181993, 196874, 198733, 198736, 200314, 200315, 207717, 208127, 216437, 216438, 224646, 226197, 226468
‌0197376 EZETIMIB MYLAN 10MG TBL NOB 98 I 9.11.2018 127470, 127477, 132206, 132209, 133796, 133800, 181294, 181296, 188415, 188428, 189178, 189181, 206232, 206234, 207790, 213105, 214409, 214416, 224326, 224330, 229008, 229010, 47995

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0062322 MAXI-KALZ 500 500MG TBL EFF 20 16.11.2018 137119, 17994, 70536, 89775
‌0062323 MAXI-KALZ 1000 1000MG TBL EFF 10 16.11.2018 137119, 17994, 70536, 89775
‌0212643 TRIXID 500MG INF PLV CSL 1 15.11.2018 186936, 209130, 209462, 212682, 28274
‌0157600 PARALEN GRIP CHŘIPKA A KAŠEL 500MG/15MG/5MG TBL FLM 24 15.11.2018 207974
‌0045310 ANACID 258MG/388MG POR SUS 12X5ML 15.11.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0158605 IBANDRONIC ACID ACTAVIS 150MG TBL FLM 3 I 15.11.2018 161377, 166418, 167783, 200685, 200688, 218508, 218509
‌0129359 QUETIAPIN ACTAVIS 200MG TBL FLM 60 I 15.11.2018 111855, 111858, 116123, 129467, 129469, 129470, 142870, 176118, 218629, 224862
‌0212436 RILAMPIN 5MG/5MG CPS DUR 30 15.11.2018 177280, 177281, 178578, 197232, 197275, 203746, 203952, 228988
‌0135575 VICKS SYMPTOMED COMPLETE CITRÓN 500MG/10MG/200MG POR PLV SOL SCC 5 15.11.2018 135576
‌0129931 VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN 1000MG/12,2MG POR PLV SOL SCC 5 15.11.2018 129932
‌0040362 NIMBEX 2MG/ML INJ SOL 5X10ML 14.11.2018 226002
‌0207095 LIPANTHYL SUPRA 160MG TBL FLM 30 12.11.2018 225968, 225970
‌0201204 OLANZAPIN MYLAN 5MG POR TBL DIS 28 12.11.2018 124009, 167038, 167696, 184714, 25918, 29607, 29609
‌0162563 ARIONEX COMBI 50/12,5 MG POTAHOVANÁ TABLETA 50MG/12,5MG TBL FLM 28 10.11.2018 104712, 151632, 151640, 15316, 15317, 97027
‌0159077 TELMARK 80MG TBL FLM 28 10.11.2018 159079, 183073, 183078
‌0207642 PMS-TESTOSTERONE 40MG CPS MOL 100 9.11.2018 225993
‌0100013 IBALGIN 400 400MG TBL FLM 24 9.11.2018 124137, 207899, 224942, 224946, 32018, 32019, 57606, 57607, 57608
‌0056993 CODEIN SLOVAKOFARMA 30MG TBL NOB 10 9.11.2018 207940 nebo Lék v jiné síle
‌0202924 ENDIARON 250MG TBL FLM 10 7.11.2018 bez lékařského předpisu: střevní adsorbencia (aktivní uhlí nebo diosmektit), na lékařský předpis: Ercefuryl
‌0202366 TELMIZEK COMBI 40MG/12,5MG TBL NOB 28 I 6.11.2018 189677, 193874, 219612
‌0021793 MONOTAB SR 100MG TBL PRO 20(2X10) 5.11.2018 132957, 164344, 207959, 207960, 207961


Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie