SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 22. 10. – 4. 11. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL.  

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0201030 SEFOTAK 1G INJ/INF PLV SOL 1 1.11.2018 lék není nahraditelný (přerušené dodávky jiných i.v. cefotaximů)
‌0162496 TAZIP 4G/0,5G INF PLV SOL 10 31.10.2018 lék je nenahraditelný
‌0107938 CORDARONE 150MG/3ML INJ SOL 6X3ML 29.10.2018 Lék není nahraditelný (přerušení dodávek pouze 7 dnů)
‌0089227 BACTROBAN NASAL 20MG/G NAS UNG 3G 26.10.2018 Lék není nahraditelný
‌0201952 CALCIFEROL BIOTIKA FORTE 7,5MG/ML INJ SOL 5X1ML 26.10.2018 Lék není nahraditelný
‌0032641 DETRUSITOL SR 4MG CPS PRO 28 25.10.2018 Lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0194301 NEVANAC 3MG/ML OPH GTT SUS 1X3ML I 2.11.2018 Lék v jiné síle
‌0003708 ZYVOXID 2MG/ML INF SOL 10X300ML I 2.11.2018 131290, 186672, 202910, 214027, 216704
‌0207274 DOSTINEX 0,5MG TBL NOB 2 II 2.11.2018 207273
‌0201479 LIPFIX 10MG TBL FLM 100 II 2.11.2018 138082, 138087, 145788, 145792, 147065, 157695, 157812, 200799, 200807, 201470, 204666, 204670, 212731, 218976, 218981, 225087, 225092, 49004, 49006, 50309, 50311, 93013, 93015
‌0016600 UNASYN 0,5G/1G INJ PLV SOL 1 2.11.2018 LP podle indikací
‌0049806 ESPRITAL 30 30MG TBL FLM 30 1.11.2018 107641, 17685, 17691
‌0115302 SOLESMIN 0,4MG CPS PRO 100 1.11.2018 107577, 219563, 24718
‌0012023 VIGANTOL 0,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML 1.11.2018 132844, 132874, 132941, 132984, 132990
‌0218081 OROFAR 2MG/ML+1,5MG/ML ORM SPR SOL 1X30ML 1.11.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0192211 ASMANEX 400MCG INH PLV 60DÁV 1.11.2018 Lék v jiné síle
‌0195774 DUALKOPT 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X10ML 1.11.2018 173405, 173406, 195379, 195380, 200753
‌0126808 CUVITRU 200MG/ML INJ SOL 1X10ML 1.11.2018 126807, 126809, 168209, 168212, 168218
‌0026041 KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X50ML 1.11.2018 26039, 26042, 26043
‌0001258 AROMASIN 25MG TBL FLM 30 1.11.2018 147472, 147862, 198201
‌0313073 BRALTUS 10MCG/DÁV INH PLV CPS DUR 30+1INH 1.11.2018 Lék je obtížně nahradiltelný u rozléčených pacientů (vzhledem k použití jiného dávkovače). Nově léčené pacienty lze léčit jiným léčivým přípravkem s léčivou látkou tiotropium
‌0151314 ESCITALOPRAM TEVA 10MG TBL FLM 28 1.11.2018 125183, 130475, 134502, 134505, 134508, 135928, 137769, 137777, 151318, 158781, 164001, 164507, 170322, 170585, 170587, 176961, 183698, 187330, 187335, 197407, 20132
‌0048404 GABAPENTIN TEVA 600MG TBL FLM 50 I 1.11.2018 162231, 218280, 40777
‌0206452 GLIKLAZID ACTAVIS 60MG TBL RET 60 II 1.11.2018 139394, 188465, 188469
‌0225370 LAMOTRIGIN ACTAVIS 25MG TBL NOB 30 1.11.2018 124831, 17135, 214834
‌0192209 ASMANEX 200MCG INH PLV 60DÁV 1.11.2018  
‌0090518 LAXYGAL 7,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML 1.11.2018 15413, 223136, 223137
‌0199473 LETROZOL TEVA PHARMA 2,5MG TBL FLM 30 1.11.2018 127980, 138854, 142084, 16469, 188675, 188679, 191696
‌0196938 PERINDOPRIL/AMLODIPIN TEVA 5MG/5MG TBL NOB 90 1.11.2018 124087, 124091, 124093
‌0045752 SIMVASTATIN RATIOPHARM 20MG TBL FLM 30 1.11.2018 125082, 125086, 13254, 13257, 21719, 58064
‌0225265 TERBINAFIN ACTAVIS 250MG TBL NOB 28 1.11.2018 1421, 199684, 199685
‌0084090 DEXAMED 8MG/2ML INJ SOL 10X2ML 31.10.2018 94882, 9709, 9710, 9711, 9712
‌0229134 IBALGIN 50MG/G GEL 100G 31.10.2018 229793 nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci (ATC skupina M02AA) dle indikací a věku
‌0120796 APO-PERINDO 4MG TBL NOB 100 31.10.2018 104546, 110714, 110719, 120791, 138303, 169897, 169898
‌0183679 APO-PERINDO COMBI 4MG/1,25MG TBL NOB 100 31.10.2018 134243, 134247, 147553, 183674, 186049
‌0215373 MOXONIDIN ACTAVIS 0,4MG TBL FLM 30 31.10.2018 1017, 16932, 17351
‌0191209 TINTAROS 20MG TBL FLM 98 31.10.2018 145567, 145574, 145847, 148072, 148074, 173880, 173883, 176999, 184452, 184456, 195095, 195100, 198725, 202621, 49706
‌0199930 INFUSIO RINGERI MEDIEKOS R1/1 INF SOL 5000ML PVC 30.10.2018 199918 nebo lék se stejnými indikacemi
‌0210744 ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10MG TBL NOB 28 30.10.2018 186751, 209018, 210789, 210790, 211042, 211067, 211068, 211098, 211124, 211142, 211172, 211243, 211282, 211283, 211335, 215020, 28162
‌0095607 MICROPAQUE 1G/ML GST SUS 1X2000ML 30.10.2018 95609
‌0157599 PARALEN GRIP CHŘIPKA A KAŠEL 500MG/15MG/5MG TBL FLM 12 30.10.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0157600 PARALEN GRIP CHŘIPKA A KAŠEL 500MG/15MG/5MG TBL FLM 24 29.10.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0169688 FINASTERID MYLAN 5MG TBL FLM 100 29.10.2018 107595, 109988, 117865, 164764, 169052, 180432, 200910, 200914, 207506, 31058
‌0107643 MIRTAZAPIN SANDOZ 45MG TBL FLM 30 29.10.2018 16647, 49807
‌0198054 SANVAL 10MG TBL FLM 20 29.10.2018 1142653, 132901, 135896, 135900, 146877, 16285, 16286, 165276, 165278, 165280, 198058, 214601, 214604, 218654, 218659, 221061, 51271, 51274, 84795, 94248, 94292
‌0151050 DEPAKINE 400MG/4ML INJ PSO LQF 4X(1+1X4ML) 29.10.2018 54238
‌0055823 NOVALGIN 500MG TBL FLM 20 29.10.2018 205931, 216736 nebo lék v jiné lékové formě (kapky)
‌0096635 MAGNE B6 470MG/5MG TBL OBD 50 29.10.2018 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0134655 AMILIA 200MG TBL NOB 30 25.10.2018 216276, 44324
‌0064790 ACCUZIDE 20 20MG/12,5MG TBL FLM 100 25.10.2018 127880 nebo lék se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0201508 LIPFIX 20MG TBL FLM 100 II 25.10.2018 103844, 132989, 138101, 138106, 145802, 147073, 147075, 157715, 157720, 157837, 182278, 200813, 200821, 201499, 204678, 204682, 212748, 218985, 218990, 225107, 49007, 49009, 50316, 50318, 93016, 93018
‌0026637 EMEND 125MG+80MG CPS DUR 1+2 25.10.2018 Lék se stejnými indikacemi s jiným složením léčivých látek
‌0186147 NEOFOLLIN 5MG/ML INJ SOL 5X1ML 24.10.2018 186154
‌0029323 PRADAXA 75MG CPS DUR 30X1 I 24.10.2018 29322
‌0180471 EPIPEN 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML 24.10.2018 215123
‌0118793 TREXAN 10MG TBL NOB 100 24.10.2018 Lék v jiné síle
‌0093019 SORTIS 40MG TBL FLM 30 22.10.2018 138125, 145808, 147085, 157852, 200830, 200839, 201528, 201537, 204690, 204694, 218994, 218999, 225127, 87018, 87051, 93021
‌0001740 XENETIX 350 350MG/ML INJ SOL 1X50ML I 22.10.2018 1742, 1744
‌0162187 CIPROFLOXACIN KABI 400MG/200ML INF SOL 10X200ML 22.10.2018 162180, 59830, 96040
‌0113453 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4G/0,5G INF PLV SOL 10 22.10.2018 162496
‌0148748 DONEPEZIL MYLAN 10MG POR TBL DIS 28 22.10.2018 159618, 161204
‌0124957 BUPRENORPHINE SANDOZ 52,5MCG/H TDR EMP 5 22.10.2018 135022, 198016, 212281, 42758
‌0175080 DRETACEN 250MG TBL FLM 50 22.10.2018 168584, 168625, 174779, 175537, 179632, 190700, 25829
‌0056809 FURORESE 125 125MG TBL NOB 100 22.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0203055 EPLERENON SANDOZ 50MG TBL FLM 30 22.10.2018 85265
‌0056812 FURORESE 250 250MG TBL NOB 100 22.10.2018 207941
‌0056810 FURORESE 250 250MG TBL NOB 20 22.10.2018 207941
‌0056807 FURORESE 125 125MG TBL NOB 30 22.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0056808 FURORESE 125 125MG TBL NOB 50 22.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0056811 FURORESE 250 250MG TBL NOB 50 22.10.2018 207941
‌0107639 MIRTAZAPIN SANDOZ 15MG TBL FLM 30 22.10.2018 Lék ve stejné síle v jiné lékové formě (dispergovatelné tablety) nebo v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0148306 TULIP 40MG TBL FLM 30 22.10.2018 138125, 145808, 147085, 157852, 200830, 200839, 201528, 201537, 204690, 204694, 218994, 218999, 225127, 87018, 87051, 93021
‌0214055 OSPEN 750 750000IU/5ML POR SUS 1X60ML 22.10.2018 49549

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0048195 SYNAREL 2MG/ML NAS SPR SOL 1X4ML/30DÁV 2.11.2018 48196
‌0224767 TRAMADOL RETARD ACTAVIS 100MG TBL PRO 30 I 1.11.2018 104482, 104485, 104488, 132873, 201137, 201138, 48429, 54237
‌0197431 XYLOMETAZOLINE/DEXPANTHENOL TEVA 0,5MG/ML+50MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML I 1.11.2018 195151, 202825
‌0197432 XYLOMETAZOLINE/DEXPANTHENOL TEVA 1MG/ML+50MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML I 1.11.2018 195150, 202824
‌0188191 GARGANTA 3MG PAS CMP 20 1.11.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0188191 GARGANTA 3MG PAS CMP 20 1.11.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0212358 TANIELLE 0,06MG/0,015MG TBL FLM 1X28(24+4) 1.11.2018 127348, 132675, 132717, 132820, 132832, 132912, 132922, 132993, 160689, 191927, 202718, 203416, 207714, 212359
‌0190905 BOSENTAN SANDOZ 125MG TBL FLM 56 1.11.2018 190900, 194248, 204925, 219036
‌0057364 AGGRENOX 25MG/200MG CPS RDR 60 1.11.2018 LP s obsahem clopidogrelu
‌0057363 AGGRENOX 25MG/200MG CPS RDR 30 1.11.2018 LP s obsahem clopidogrelu
‌0186698 VIGIL 100MG TBL NOB 30 1.11.2018 229227
‌0194214 MEMANTINE RATIOPHARM 20MG TBL FLM 56 1.11.2018 190362, 190769, 190773, 190775, 194043, 194084, 194087, 194111, 203204, 203850, 204055, 219858, 29468, 29475
‌0191206 TINTAROS 20MG TBL FLM 28 1.11.2018 145567, 145574, 145847, 148072, 148074, 173880, 173883, 176999, 184452, 184456, 195095, 195100, 198725, 202621, 49706
‌0015010 DORMICUM 15MG TBL FLM 10X1 1.11.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0146227 LOSARTAN TEVA 50MG TBL FLM 90 PVC 1.11.2018 10604, 114065, 114067, 134111, 151525, 151532, 162461, 47610, 95461
‌0146251 LOSARTAN TEVA 100MG TBL FLM 90 PVC 1.11.2018 107166, 114068, 114070, 13895, 13897, 151559, 151566, 162475
‌0146239 LOSARTAN TEVA 100MG TBL FLM 30 PVC 1.11.2018 107166, 114068, 114070, 13895, 13897, 151559, 151566, 162475
‌0146215 LOSARTAN TEVA 50MG TBL FLM 30 PVC 1.11.2018 10604, 114065, 114067, 134111, 151525, 151532, 162461, 47610, 95461
‌0021794 MONOTAB SR 100MG TBL PRO 50(5X10) 31.10.2018 132957, 164344, 207960, 207961
‌0092359 PROSTAPHLIN 1000MG INJ PLV SOL 1 31.10.2018 Lék není nahraditelný
‌0201314 TORRI 0,075MG TBL NOB 28 31.10.2018 192775, 192776, 201315
‌0023342 ANDROCUR DEPOT 300MG INJ SOL 3X3ML 31.10.2018 223528
‌0006248 LUNAFEM 0,075MG/0,02MG TBL OBD 21 I 31.10.2018 132681, 132696, 132794, 132845, 132855, 132945, 212515, 212516, 213473, 213474, 224659, 224660
‌0107342 RINGER'S INJECTION "FRESENIUS" INF SOL 1X500ML II 31.10.2018 104976, 107343, 107345, 122208
‌0100350 STERILE WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 100% PAR LQF 1X100ML II 31.10.2018 100360, 100363, 100365, 31424
‌0107278 0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 9MG/ML INF SOL 1X500ML I 31.10.2018 107267, 107287, 107294, 107299, 125303, 125306, 125309
‌0107276 0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 9MG/ML INF SOL 1X100ML I 31.10.2018 107267, 107287, 107294, 107299, 125303, 125306, 125309
‌0100364 STERILE WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 100% PAR LQF 1X250ML II 31.10.2018 100360, 100363, 100365, 31424
‌0107277 0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 9MG/ML INF SOL 1X250ML I 31.10.2018 107267, 107287, 107294, 107299, 125306, 125309
‌0100357 STERILE WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 100% PAR LQF 1X500ML II 31.10.2018 100360, 100363, 100365, 31424
‌0107344 RINGER'S INJECTION "FRESENIUS" INF SOL 1X1000ML II 31.10.2018 104976, 107343, 107345, 122208
‌0107331 RINGER'S INJECTION "FRESENIUS" INF SOL 1X1000 ML I 31.10.2018 104976, 107343, 107345, 122208
‌0107330 RINGER'S INJECTION "FRESENIUS" INF SOL 1X500ML I 31.10.2018 104976, 107343, 107345, 122208
‌0046780 NEONUTRIN 5% INF SOL 1X500ML 31.10.2018 233038
‌0016043 PARLODEL 2,5MG TBL NOB 30 31.10.2018 67512
‌0146636 5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 50MG/ML INF SOL 1X500ML I 31.10.2018 146626, 146630, 146671, 234128
‌0146696 10% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 100MG/ML INF SOL 1X500ML I 31.10.2018 146687, 146719, 146734
‌0107279 0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 9MG/ML INF SOL 1X1000ML I 31.10.2018 107267, 107287, 107294, 107299, 125303, 125306, 125309
‌0046782 NEONUTRIN 15% INF SOL 1X500ML 31.10.2018 233037
‌0046781 NEONUTRIN 10% INF SOL 1X500ML 31.10.2018 233036
‌0129929 QLAIRA 3MG+2MG/2MG+2MG/3MG+1MG TBL FLM 3X28 31.10.2018 132909, 225900
‌0189986 BRINZOLAMID APOTEX 10MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML 31.10.2018 189984, 26247, 26249
‌0189987 BRINZOLAMID APOTEX 10MG/ML OPH GTT SUS 3X5ML 31.10.2018 189984, 26247, 26249
‌0084717 HOTEMIN 20MG CPS DUR 20 31.10.2018 49503, 49522
‌0194203 MEMANTINE RATIOPHARM 10MG TBL FLM 56 31.10.2018 190281, 190591, 190759, 190789, 194030, 194034, 194071, 194075, 194101, 195293, 196102, 203197, 203847, 204049, 219859, 26502, 26505
‌0169166 WARTEC CREAM 1,5MG/G CRM 5G 29.10.2018 197103, 26353 Lék lze nahradit i IVLP přípravky
‌0180213 BICALUTAGEN 150MG TBL FLM 90 29.10.2018 124364, 128125, 176054, 176420, 180773, 185519
‌0017433 CITALEC 20 ZENTIVA 20MG TBL FLM 60 29.10.2018 132688, 132689, 164751, 203106, 207220, 230417, 94948
‌0000720 KANAVIT 20MG/ML POR GTT EML 1X5ML 29.10.2018 230426
‌0058874 AMLOZEK 5MG TBL NOB 30 25.10.2018 125060, 125066, 125365, 127531, 142095, 142103, 150656, 150796, 15378, 160682, 162898, 162908, 163112, 163114, 221076, 2945, 3998, 42848
‌0058876 AMLOZEK 10MG TBL NOB 30 25.10.2018 125046, 125053, 125375, 127532, 142117, 142125, 150657, 150797, 15379, 162932, 162942, 163110, 163111, 221077, 2954, 3999, 42849
‌0192390 PANCREOLAN FORTE 6000U TBL ENT 60 25.10.2018 230358, 230359, 2420
‌0185799 SEPTILEN 5MG PAS 20 25.10.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0030508 ARGOFAN 75 SR 75MG TBL PRO 30 23.10.2018 230405
‌0040355 MIVACRON 2MG/ML INJ SOL 5X5ML 22.10.2018 226004, 40356
‌0042392 TRACRIUM 50 10MG/ML INJ SOL 5X5ML 22.10.2018 220590, 226000



Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie