SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 8. 10. – 22. 10. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL. 

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0013603 LODOZ 5MG/6,25MG TBL FLM 30 10.10.2018 lék není nahraditelný pro
rozléčené pacienty, nově
léčení pacienti mohou být
léčení jinými antihypertenzivy

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0093019 SORTIS 40MG TBL FLM 30 22.10.2018 138125, 145808, 147085, 157852, 200830, 200839, 201528, 201537, 204690, 204694, 218994, 218999, 225127, 87018, 87051, 93021
‌0001740 XENETIX 350 350MG/ML INJ SOL 1X50ML I 22.10.2018 1742, 1744
‌0148748 DONEPEZIL MYLAN 10MG POR TBL DIS 28 22.10.2018 159618, 161204
‌0124957 BUPRENORPHINE SANDOZ 52,5MCG/H TDR EMP 5 22.10.2018 135022, 198016, 212281, 42758
‌0175080 DRETACEN 250MG TBL FLM 50 22.10.2018 168584, 168625, 174779, 175537, 179632, 190700, 25829
‌0056809 FURORESE 125 125MG TBL NOB 100 22.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0203055 EPLERENON SANDOZ 50MG TBL FLM 30 22.10.2018 85265
‌0056812 FURORESE 250 250MG TBL NOB 100 22.10.2018 207941
‌0056810 FURORESE 250 250MG TBL NOB 20 22.10.2018 207941
‌0056807 FURORESE 125 125MG TBL NOB 30 22.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0056808 FURORESE 125 125MG TBL NOB 50 22.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0056811 FURORESE 250 250MG TBL NOB 50 22.10.2018 207941
‌0107639 MIRTAZAPIN SANDOZ 15MG TBL FLM 30 22.10.2018 Lék ve stejné síle v jiné lékové formě (dispergovatelné tablety) nebo v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0148306 TULIP 40MG TBL FLM 30 22.10.2018 138125, 145808, 147085, 157852, 200830, 200839, 201528, 201537, 204690, 204694, 218994, 218999, 225127, 87018, 87051, 93021
‌0214055 OSPEN 750 750000IU/5ML POR SUS 1X60ML 22.10.2018 49549
‌0145988 DUODART 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90 19.10.2018 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0202466 INEGY 10MG/10MG TBL NOB 98(2X49) 18.10.2018 202405 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0032020 IBUPROFEN AL 400 400MG TBL FLM 100 18.10.2018 124137, 125525, 125526, 207899, 224942, 224946, 32018, 32019, 57606, 57607, 57608
‌0210305 OFEV 150MG CPS MOL 60X1 17.10.2018  
‌0216913 ZOFRAN ZYDIS 4MG TBL BUC 10 17.10.2018  
‌0047776 CAPISTAN CPS DUR 60 16.10.2018 Lék v jiné síle
‌0185273 JENTADUETO 2,5MG/850MG TBL FLM 60X1 16.10.2018  
‌0157123 METHOTREXAT EBEWE 10MG TBL NOB 50 16.10.2018 118793 nebo lék v jiné síle
‌0206211 TEZEFORT 80MG/10MG TBL NOB 28 16.10.2018 133997, 167859
‌0206205 TEZEFORT 80MG/5MG TBL NOB 28 16.10.2018 133989, 167852, 206208
‌0157196 DORZOGEN COMBI 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 3X5ML 15.10.2018 173405, 173406, 195379, 195380, 195774, 200753
‌0145567 ROSUMOP 20MG TBL FLM 30 15.10.2018 145574, 145847, 148072, 148074, 173880, 173883, 176999, 184452, 184456, 195095, 195100, 198725, 202620, 202621, 49706
‌0151645 SANGONA COMBI 100MG/25MG TBL FLM 30 I 15.10.2018 102382
‌0029323 PRADAXA 75MG CPS DUR 30X1 I 15.10.2018 29322
‌0173178 GAMMAGARD S/D 50MG/ML INF PSO LQF 1+1X192ML 15.10.2018 173179
‌0196952 PERINDOPRIL/AMLODIPIN TEVA 10MG/5MG TBL NOB 30 15.10.2018 124115, 124119, 124121
‌0045359 SIMVASTATIN RATIOPHARM 10MG TBL FLM 100 15.10.2018 125073, 125077, 13252, 45336 nebo lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0062317 BETADINE 100MG/ML DRM SOL 1000ML 12.10.2018 62315
‌0062316 BETADINE 100MG/ML DRM SOL 120ML 12.10.2018 62315
‌0062053 DUOMOX 375 375MG TBL SUS 20 12.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0184078 MONTELUKAST STADA 5MG TBL MND 100 12.10.2018 118505, 118511, 125133, 132848, 132849, 132868, 132954, 147005, 153254, 156192, 165616, 184072, 53076
‌0085026 CELEBREX 100MG CPS DUR 30 I 11.10.2018 196141, 196144, 221050, 221051
‌0229191 ENDIARON 250MG TBL FLM 20 11.10.2018 bez lékařského předpisu: střevní adsorbencia (aktivní uhlí nebo diosmektit), na lékařský předpis: Ercefuryl
‌0087104 CIFLOXINAL 250MG TBL FLM 10 10.10.2018 Obtížně nahraditelný přípravkem Ciprinol vzhledem k nízkým dodávkám LP Ciprinol, případně LP s léčivou látkou ofloxacin (Ofloxin 200), s výjimkou pseudomonádových infekcí
‌0108606 CIFLOXINAL 500MG TBL FLM 10 10.10.2018 Obtížně nahraditelný přípravkem Ciprinol vzhledem k nízkým dodávkám LP Ciprinol, případně LP s léčivou látkou ofloxacin (Ofloxin 200), s výjimkou pseudomonádových infekcí
‌0024010 CLOBEX 500MCG/G SAT 125ML 10.10.2018 Náhrada jinými lokálními kortikosteroidy pro léčbu psoriázy
‌0209206 KOVALTRY 2000IU INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP II 10.10.2018 168224, 194618, 210090, 29797
‌0226612 ZENON 10MG/40MG TBL FLM 30 10.10.2018 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0188165 TRITTICO PROLONG 300MG TBL PRO 30 9.10.2018 Lék v jiné síle
‌0136247 PACLITAXEL MYLAN 6MG/ML INF CNC SOL 1X16,7ML 8.10.2018 104239, 131859, 131861, 131863, 136246, 144418, 144420, 176463, 44134, 50083, 76204
‌0015003 IGAMAD 1500IU INJ SOL ISP 1X2ML 8.10.2018 113403
‌0096635 MAGNE B6 470MG/5MG TBL OBD 50 8.10.2018 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0216914 ZOFRAN 16MG SUP 1 8.10.2018 Lék nahraditelný jinou lékovou formou (ZOFRAN ZYDIS tbl buc 4 nebo 8 mg)
‌0199386 HEMOSOL B0 HMD/HFL SOL 2X5000ML II 8.10.2018 Jiné LP z ATC B05ZB ? hemofiltrační roztoky: Accusol 35, Multibic bez draslíku, dle složení
‌0207733 GADOVIST 1MMOL/ML INJ SOL 1X15ML 8.10.2018 207745, 207746 nebo jiné LP z ATC V08CA ? paramagnetické kontrastní látky (dle indikací)
‌0207893 IBALGIN 400 400MG TBL FLM 100 8.10.2018 124137, 125525, 125526, 207899, 224942, 224946, 32018, 32019, 32020, 57606, 57607, 57608

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0002481 LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA 300MG TBL NOB 100 18.10.2018 207946
‌0192196 ELOCOM 1MG/ML DRM SOL 1X20ML 18.10.2018 192197, 211002, 211003
‌0205850 IBALGIN JUNIOR 40MG/ML POR SUS 1X100ML 18.10.2018 131294, 147939, 147943, 229521
‌0155148 PARALEN 500 500MG TBL NOB 12 18.10.2018 13622, 13623, 162441, 162443, 207819, 207820, 220291
‌0020461 AMBROSAN KAPKY 7,5MG/ML POR GTT SOL 1X100ML 17.10.2018 58374
‌0146117 IBALGIN 50MG/G CRM 50G 16.10.2018 229792, 229793
‌0020401 IBALGIN 50MG/G GEL 50G 16.10.2018 229133, 229134
‌0155051 IBALGIN 50MG/G GEL 100G 16.10.2018 229133, 229134
‌0096887 CHLORID SODNÝ 0,9% BRAUN 9MG/ML INJ SOL 20X20ML I 10.10.2018 187659, 187660, 96886
‌0040454 ARGOFAN 150 SR 150MG TBL PRO 30 8.10.2018 230402



Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie