SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 17. 9. – 30. 9. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL. 

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0101112 EREMFAT 600MG INF PLV SOL 1 24.9.2018 Lék není nahraditelný
‌0138552 TARGIN 40MG/20MG TBL PRO 60 21.9.2018 Lék není nahraditelný
‌0047280 IMIGRAN 12MG/ML INJ SOL ZVL 2X0,5ML+POUZDRO 20.9.2018 Lék není nahraditelný
‌0010277 VARILRIX INJ PSO LQF 1X0,5ML IV 18.9.2018 Lék není nahraditelný
‌0056812 FURORESE 250 250MG TBL NOB 100 17.9.2018 Lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0080562 CITALOPRAM-TEVA 40MG TBL FLM 30 30.9.2018 Lék v jiné síle
‌0218092 SINECOD 0,5% POR GTT SOL 1X20ML 27.9.2018 14725
‌0134659 AMILIA 200MG TBL NOB 150 27.9.2018 134655, 216276, 44324
‌0190579 POLMATINE 20MG TBL FLM 28 27.9.2018 190362, 190769, 190773, 190775, 194043, 194084, 194087, 194111, 194214, 203204, 203850, 204055, 219858, 29468, 29475
‌0186192 LODRONAT 520MG TBL FLM 60 27.9.2018 Lék v jiné síle
‌0011063 IBALGIN 600 600MG TBL FLM 30 26.9.2018 15485, 207900 nebo lék v jiné síle
‌0213250 PENTASA SACHET 4G GRA PRO SCC 30 26.9.2018 Lék v jiné síle
‌0201974 PENICILIN G 1,0 DRASELNÁ SOĹ BIOTIKA 1000000IU INJ PLV SOL 10 25.9.2018 201977
‌0208357 ZOVIRAX 50MG/G CRM 1X2G 25.9.2018 155940, 155941, 219956, 47714
‌0197372 EZETIMIB MYLAN 10MG TBL NOB 30 I 24.9.2018 127470, 127477, 132206, 132209, 133796, 133800, 136654, 136658, 181294, 181296, 188415, 188428, 189178, 189181, 206232, 206234, 213105, 214409, 214416, 47995, 47997
‌0179955 DESLORATADIN MYLAN 5MG TBL FLM 50 24.9.2018 168834, 168836, 168837, 168838, 168842, 168849, 168851, 168948, 168949, 178660, 178661, 178662, 178682, 178683, 178691, 178693, 178929, 178930, 178931, 206606, 206607, 26324, 26329, 26330, 27899
‌0145689 LETMYLAN 2,5MG TBL FLM 30 24.9.2018 127980, 138854, 142084, 16469, 188675, 188679, 191696, 199473
‌0150982 MELOXICAM MYLAN 15MG TBL NOB 60 24.9.2018 112561, 112562, 132718, 13281, 184368, 22565, 22568, 22570
‌0193478 ZOLEDRONIC ACID MYLAN 4MG/5ML INF CNC SOL 1X5ML 24.9.2018 181714, 181879, 194760, 28007
‌0115562 VENLAFAXIN MYLAN 150MG CPS PRO 30 24.9.2018 112185, 120371, 169115, 169250, 24986
‌0189668 TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID SANDOZ 80MG/25MG TBL FLM 30 24.9.2018 189691, 193894, 216905, 29384
‌0058172 SOLIAN 200MG TBL NOB 30 24.9.2018 134655, 134659, 216276, 44324
‌0066015 ENELBIN 100 RETARD 100MG TBL PRO 100 24.9.2018 97026
‌0059571 FERRO-FOLGAMMA 37MG/5MG/0,01MG CPS MOL 100 24.9.2018 59569, 59570
‌0127177 DUTALAN 0,5MG CPS MOL 90 21.9.2018 16904, 173845, 173848
‌0162744 TOPILEX 100MG TBL FLM 60 21.9.2018 104329, 122862, 132746, 132947, 132965, 132985, 152057, 15855, 15859, 221069
‌0222016 PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150MG CPS DUR 56 II 21.9.2018 127112, 127113, 127415, 172339, 207644, 209682, 210570, 210716, 211435, 211448, 211520, 211588, 211843, 211881, 27113, 28222, 28223
‌0092729 ACIDUM ASCORBICUM BIOTIKA 100MG/ML INJ SOL 5X5ML 21.9.2018 201312, 212645, 92730
‌0168614 LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000MG TBL FLM 50 20.9.2018 168648, 174833, 175705, 179676, 190709, 25849
‌0218087 OTRIVIN RHINOSTOP 0,5MG/ML+0,6MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML+PUMPA 20.9.2018 lék je nahraditelný jinými dekongesčními a jinými nosními léčivy k loklání aplikaci (zejména ATC skupina R01AA a R01AB dle indikací)
‌0120112 BOOSTRIX POLIO INJ SUS ISP 1X0,5ML+1J 20.9.2018 LP určený k přeočkování, lze podat i s několikaměsíčním odstupem
V nouzové situaci lze použít kombinaci LP Boostrix inj. stříkačka a LP Imovax Polio
‌0107135 DALACIN C 150MG CPS DUR 16 20.9.2018 Lék obtížně nahraditelný (ATB s podobným spektrem účinku)
‌0040373 MEDROL 16MG TBL NOB 50 20.9.2018 LP nahraditelný podle indikací jinými perorálními glukokortikoidy
‌0064790 ACCUZIDE 20 20MG/12,5MG TBL FLM 100 20.9.2018 127880 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0201479 LIPFIX 10MG TBL FLM 100 II 20.9.2018 138082, 138087, 145788, 145792, 147065, 157695, 157812, 182272, 200799, 200807, 201470, 204666, 204670, 212731, 218976, 218981, 225087, 225092, 49004, 49006, 50309, 50311, 93013, 93015
‌0168898 XARELTO 15MG TBL FLM 42 II 19.9.2018 168897, 168899, 168901
‌0173500 FENISTIL 1MG/ML POR GTT SOL 1X20ML 19.9.2018 LP nahraditelný jinými antihistaminiky v tekuté lékové formě, pro děti do 6 měsíců věku bez náhrady
‌0108699 QUESTAX 200MG TBL FLM 60 18.9.2018 111855, 111858, 116123, 129359, 129467, 129469, 129470, 136105, 142870, 176118, 218629, 224862
‌0083443 TETAVAX INJ SUS ISP 1X0,5ML 17.9.2018 208575
‌0015170 CITALON 20MG TBL FLM 28 17.9.2018 106779, 106780, 114287, 114292, 132688, 132689, 132802, 164751, 200875, 203106, 207220, 80427, 80429, 94948
‌0178675 JOVESTO 5MG TBL FLM 90 I 17.9.2018 168834, 168836, 168837, 168838, 168842, 168849, 168851, 168948, 168949, 178660, 178661, 178662, 178682, 178683, 178691, 178693, 178929, 178930, 178931, 206606, 206607, 26324, 26329, 26330, 27899
‌0013860 PAROLEX 20 20MG TBL FLM 30 17.9.2018 107847, 107848, 150995, 185709, 30805
‌0156258 VANCOMYCIN KABI 500MG INF PLV CSL 1 17.9.2018 156259, 166265, 166269, 185482

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0211291 EXPLEMED 30MG TBL NOB 28 30.9.2018 Lék v jiné síle
‌0211291 EXPLEMED 30MG TBL NOB 28 30.9.2018 Lék v jiné síle
‌0091261 SPASMOPAN 500MG/19,2MG/10MG/0,1MG SUP 5 30.9.2018 Lék s obdobnými indikacemi v jiné lékové formě (Algifen kapky a tablety, No-Spa tablety)
‌0084648 HOTEMIN 10MG/G CRM 50G 30.9.2018 Lék se stejnými indikacemi s jiným složením léčivých látek
‌0197994 DITINELL 0,060MG/0,015MG TBL NOB 28 30.9.2018 127348, 132675, 132717, 132820, 132832, 132912, 132922, 132993, 160689, 191927, 197995, 202718, 203416, 207714, 212358, 212359
‌0064653 CEENU LOMUSTINE (CCNU) 100MG CPS DUR 20 30.9.2018 Lék v jiné síle (CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40 MG)
‌0215581 BRUMARE 0,5MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML 30.9.2018 107738, 17172, 218089, 40541
‌0021795 MONOTAB SR 100MG TBL PRO 100(10X10) 26.9.2018 132957, 164344, 207961
‌0003417 BISTON 200MG TBL NOB 50 25.9.2018 163877, 207938
‌0200245 HYLASE DESSAU 150IU INJ PLV SOL 10 25.9.2018 Lék není nahraditelný
‌0091249 PARALEN 100 100MG SUP 5 25.9.2018 226693
‌0103873 PARALEN HORKÝ NÁPOJ BEZ CUKRU 500MG POR PLV SOL SCC 12 20.9.2018 229809
‌0185771 TRITACE COMBI 5MG/10MG CPS DUR 28 20.9.2018 177290, 177291, 178586, 197240, 197283, 203946, 228979
‌0030778 CELASKON LONG EFFECT 500MG CPS PRO 60 18.9.2018 230497


Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie