Sdělení SÚKL ze dne 14.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety z úrovně zdravotnických zařízení.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o opatření držitele rozhodnutí o registraci společnosti Gedeon Richter Plc., Budapešť, Maďarsko, léčivého přípravku AZALIA 75 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY, kterým se postupně stahují z úrovně zdravotnických zařízení (lékáren) šarže  překračující 1 rok.  U tohoto léčivého přípravku byla snížena doba použitelnosti ze 2 let na 1 rok a změněny podmínky uchovávání. Antikoncepční účinnost i bezpečnost léčivého přípravku je zachována.

pdf.pngSdělení SÚKL ze dne 14 03 2012.pdf, soubor typu pdf, (99,25 kB)
 

Součástí této informace jsou rovněž odpovědi na nejčastější otázky uživatelek.

 

pdf.pngNejčastější otázky pacientek.pdf, soubor typu pdf, (124,13 kB)

 

Oddělení závad v jakosti a enforcementu

14. 3. 2012

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie