Sdělení SÚKL ze dne 30.3.2012 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Rectodelt, 100 mg, rct. sup. 4x100mg z úrovně zdravotnických zařízení.

pdf.pngSdělení SÚKL ze dne 30.3.2012.pdf, soubor typu pdf, (269,82 kB)

 

Součástí této informace jsou rovněž informace držitele registrace pro zdravotnické pracovníky:

pdf.pngSdělení držitele pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (52,77 kB)

 

Oddělení závad v jakosti a enforcementu

30.3.2012

 

Doplňující informace

Na trhu je jediná šarže léčivého přípravku E003, která byla částečně postižena závadou ve značení doby exspirace na sekundárním obalu. Přípravek značený na vnějším obalu 09/2016 se nadále distribuuje a vydává pacientům. Na balení označená na vnějším obalu 04/2016 se vztahují výše uvedené informace o stažení z úrovně zdravotnických zařízení.

Oddělení závad v jakosti a enforcementu
11.4.2012

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie