Sdělení SÚKL ze dne 29.5.2012 (2)

Pozastavení distribuce a výdeje léčivých přípravků Anapen, inj. roztok 300 mcg/0,3ml (předplněná injekční stříkačka) a Anapen Junior inj. roztok 150 mcg/0,3ml (předplněná injekční stříkačka).

pdf.pngSdělení SÚKL ze dne 29.5.2012 (2).pdf, soubor typu pdf, (298,96 kB)

 

Součástí této informace jsou rovněž informace držitele registrace pro zdravotnické pracovníky a pacienty:

 

pdf.pngAnapen - Informace držitele registrace pro zdravotnické pracovniky a pacienty.pdf, soubor typu pdf, (553,57 kB)

Doplňující informace:

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souvislosti s výše uvedenými informacemi sděluje, že léčivé přípravky Anapen a Anapen Junior jsou nahraditelné léčivými přípravky Epipen a Epipen Junior, které jsou dostupné v potřebném množství. Tyto léčivé přípravky nemají shodný způsob aplikace a proto  je třeba, aby pacienti absolvovali příslušné proškolení a řádně si pročetli příbalovou informaci.

 

Oddělení závad v jakosti a enforcementu

29.5.2012 

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie