Rok 2020

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.  V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace: 

Datum nabytí  právní moci Název přípravku, doplněk názvu Výrobce/Dovozce Základní informace k  přeřazení Sdělení SÚKL plný text
18.11.2020 Melatonin 1 mg sprej BENEPHARMA CZ spol. S.r.o., IČ: 02083566 se sídlem Bělehradská 314/18, 140 00 Praha 4 - Nusle Přežareno na základě obsahu léčivé látky
18.11.2020 Melatonin 1 mg BENEPHARMA CZ spol. S.r.o., IČ: 02083566 se sídlem Bělehradská 314/18, 140 00 Praha 4 - Nusle Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
7.11.2020 Bactine Max Spray 148 ml Vladimír Kosek, IČ: 02526191,  se sídlem Dolní 70, 700 30 Ostrava Zábřeh Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky i na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností 
2.11.2020 Elixír z hlemýždě BEAUTY LINE s.r.o. se sídlem Na okruhu 488/27, Písnice, 142 00 Praha 4, IČO: 285 69 733 Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností
22.10.2020 Haya Labs Melatonin Time Release Fresh2Go s.r.o., IČ: 29293391 se sídlem Horní 545/30, 639 00 Brno- Štýřice Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
20.9.2020 Vitamín D3 Petr Bořil, IČ: 74768123  se sídlem  Dolnopolní 75, 614 00 Brno Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den
16.8.2020

Melatonin

Greenfood Nutrition s.r.o., IČ: 07045506, se sídlem Na Zahradách 3517/2a, 690 02 Břeclav Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
18.6.2020 Aktin Melatonin Selltime s.r.o., IČ: 2926955 se sídlem Tkalcovská 904/6a, Zábrdovice, 602 00 Brno Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
6.6.2020 NOW Melatonin 3 mg, žvýkací pastilky a NOW Melatonin 3 mg, rostlinné kapsle Votamax s.r.o., IČ: 03488578, se sídlem Hladnovská 83/93, Muglinov, 712 00 Ostrava Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
3.6.2020 VITO LIFE Melatonin Pearl of Health SE, IČ: 06642292, se sídlem Antala Staška 1859/34, 140 00 Praha 4 Krč Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
21.5.2020 GoNutrition Super Vitamin D3 5000 eFitness a.s., IČ: 27518876  se sídlem  Za Strahovem 44a, 169 00 Praha 6; Selltime s.r.o., IČ: 29269555, se sídlem Tkalcovská 904/6a, Zábrdovice, 602 00 Brno; Fresh2Go s.r.o., IČ: 29293391, se sídlem Horní 545/30, 639 00 Brno-Štýřice Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den
 20.5.2020 Vitamin D3 3000 IU FRESH 2 GO s.r.o.,  IČ: 29293391 se sídlem  Horní 30, 639 00 Brno Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den
19.4.2020 Vasocaine Thurisaz, s.r.o., IČ: 26226189, se sídlem Dušínova 1803, 664 34 Kuřim; Zdeněk Vítek, IČ: 75368641, se sídlem Hálkova 1287/37, 779 00 Olomouc Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky
1.4.2020 VITAMÍN D3+K2 PREMIUM  Allnatura s.r.o., IČ: 01391046 se sídlem Březhradská 148/3, 503 32 Hradec Králové Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den
23.2.2020 MyProtein Vitamin D3 Actifit Health s.r.o., IČ: 0406949, se sídlem Sušilova 2315/4, 680 01 Boskovice Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den
13.1.2020 STUD 100, pánský retardant ve spreji Ing. Václav Petráček se sídlem Hnězdenská 767/2a, 181 00 Praha 8 - Troja, IČO: 126 00 903 Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie