|
30.11.2017
|
cyproteron acetát, ethinylestradiol / Diane-35, Minerva / Bayer s.r.o.
|
 DIANE-35_Minerva EduMat_Kontrolní seznam pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,06 MB)
DIANE-35_Minerva EduMat_Pacientská kartička.pdf, soubor typu pdf, (1,05 MB)
|
|
24.11.2017
|
ponatinib / Iclusig / Incyte Bioscience UK Ltd.
|
Iclusig - EM pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (268,7 kB)
|
6.11.2017
Edukační materiál pro lékaře aktualizován 29. 4. 2019
|
etanercept / Benepali / Samsung Bioepis UK Limited
|
Benepali - injekce - referenční příručka.pdf, soubor typu pdf, (2,15 MB)
Benepali - pohotovostní karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (2,3 MB)
Benepali - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky v2.pdf.pdf, soubor typu pdf, (624,08 kB)
|
|
2.11.2017
|
bosentan / Bosentan Mylan / Generics (UK) Limited
|
Bosentan - EM HCP.pdf, soubor typu pdf, (45,34 kB)
Bosentan - EM pacienti.pdf, soubor typu pdf, (52,38 kB)
Bosentan - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (38,3 kB)
|
|
1.11.2017
|
nilotinib / Tasigna / Novartis s.r.o.
|
Tasigna_HCP_Brochure.PDF, soubor typu pdf, (1,69 MB)
Tasigna_Pacientska_brozura.PDF, soubor typu pdf, (1,7 MB)
|
|
23.10.2017
|
etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd.
|
Enbrel - karta pacienta2.pdf, soubor typu pdf, (596,34 kB)
|
|
18.10.2017
|
Bortezomib / všechny LP obsahující bortezomib / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících bortezomib
|
Bortezomib -edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (708,63 kB)
|
|
2.10.2017
|
lenalidomid / Revlimid / Celgene, s.r.o.
|
Aktualizace dne 23.5.2019
|
|
2.10.2017
|
ranibizumabum / Lucentis / Novartis Europharm Limited
( aktualizace EM z 18.11.2015 )
|
 Lucentis - Audionahrávka pro pacienta - DME.mp3, soubor typu mp3, (13,14 MB)
Lucentis - Audionahrávka pro pacienta - RVO.mp3, soubor typu mp3, (13,44 MB)
Lucentis - Audionahrávka pro pacienta - VPMD.mp3, soubor typu mp3, (11,67 MB)
Lucentis - CNV brožura pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,46 MB)
Lucentis - DME brožura pacienta.pdf, soubor typu pdf, (656,51 kB)
Lucentis - Edukacni material lekari.pdf, soubor typu pdf, (1,91 MB)
Lucentis - postup pro podani pripravku PFS.pdf, soubor typu pdf, (72,83 kB)
Lucentis - postup pro podani pripravku VIAL KIT.pdf, soubor typu pdf, (118,08 kB)
Lucentis - postup pro podani pripravku.pdf, soubor typu pdf, (103,29 kB)
Lucentis - RVO brožura pacienta.pdf, soubor typu pdf, (659,93 kB)
Lucentis - VPMD brožura pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,48 MB)
Lucentis- Audionahrávka pro pacienta - CNV-1.mp3, soubor typu mp3, (14,7 MB)
|
|
29.8.2017
|
tiotropium / Braltus 10 mcg/dávka, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce / Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
|
Braltus - Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (137,11 kB)
|
|
28.8.2017
|
deferasirox / Exjade 360 mg / Novartis s.r.o.
|
Exjade - brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (156,96 kB)
Exjade - informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (152,61 kB)
|
|
15.8.2017
|
pirfenidon / Esbriet / Roche
|
Esbriet - Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (125,75 kB)
|
|
7.8.2017
|
leflunomid / Leflon / PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
|
Aktualizace dne 4.6.2019
|
24.7.2017
Aktualizováno dne 20.2.2019
|
edoxabanum / Lixiana / Daiichi Sankyo Europe GmbH
Zástupce držitele pro ČR: Merck Sharp & Dohme
|
Lixiana - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (533,49 kB)
Lixiana - Příručka pro předepisující lékaře.pdf, soubor typu pdf, (336,13 kB)
|
|
24.7.2017
|
canakinumab / Ilaris / Novartis Europharm Limited
|
ILARIS_CAPS_karta-pro-pacienty.pdf, soubor typu pdf, (115,41 kB)
ILARIS_HCP_guide.pdf, soubor typu pdf, (99,92 kB)
ILARIS_SJIA_karta-pro-pacienty.pdf, soubor typu pdf, (121,89 kB)
|
|
21.7.2017
|
Fentanyl / Instanyl / Takeda Pharmaceutical Czech Republic s.r.o.
|
Instanyl MD - informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (287,63 kB)
Instanyl MD - Informační průvodce pro lékárníky.pdf, soubor typu pdf, (113,34 kB)
Instanyl MD - Informační průvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (133,09 kB)
Instanyl SD - informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (511,53 kB)
Instanyl SD - Informační průvodce pro lékárníky.pdf, soubor typu pdf, (134,84 kB)
Instanyl SD - Informační průvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (261,51 kB)
|
|
18.7.2017
|
Propranolol / Hemangiol / Pierre-Fabre
|
Hemangiol - brozuraA5_CZ.pdf, soubor typu pdf, (2,4 MB)
|
|
18.7.2017
|
leflunomid / Leflunomid Sandoz / Sandoz s.r.o.
|
Aktualizace dne 4.6.2019
|
|
17.7.2017
|
methylfenidát-hydrochlorid / Ritalin / Novartis
|
Ritalin_Kontrolní seznam pro sledování probíhající terapie MPH (1).pdf, soubor typu pdf, (55,39 kB)
Ritalin_Kontrolní seznam pro sledování probíhající terapie MPH (2).pdf, soubor typu pdf, (73,65 kB)
Ritalin_Přehled pro průběžné sledování léčby MPH.pdf, soubor typu pdf, (39,37 kB)
|
|
17.7.2017
|
methylfenidát-hydrochlorid /Concerta / Janssen-Cilag
|
Concerta _Kontrolní seznam pro sledování probíhající terapie MPH (1).pdf, soubor typu pdf, (55,39 kB)
Concerta _Kontrolní seznam pro sledování probíhající terapie MPH (2).pdf, soubor typu pdf, (73,65 kB)
Concerta_Přehled pro průběžné sledování léčby MPH.pdf, soubor typu pdf, (39,37 kB)
|
|
14.7.2017
|
Ponatinib / Iclusig / Angelini Pharma
|
Iclusig_Broschuere_CZ.PDF, soubor typu pdf, (335,58 kB)
Iclusig_Cover letter.pdf, soubor typu pdf, (183,56 kB)
|
|
10.7.2017
|
certolizumab pegolum / Cimzia / UCB s.r.o.
(Zrušení povinnosti EM pro lékaře od 03/2019)
|
Cimzia-Kartička pro pacienta_CZ_RMP_CSCI17050035.pdf, soubor typu pdf, (460 kB)
Cimzia-Příručka pro lékaře_CZ_RMP_CSCI17050037.pdf, soubor typu pdf, (90,45 kB)
|
|
4.7.2017
|
Natalizumab / Tysabri / Biogen s.r.o.
|
Tysabri - brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,43 MB)
Tysabri - Formulář o pokračování v léčbě.pdf, soubor typu pdf, (264,94 kB)
Tysabri - Formulář o ukončení léčby.pdf, soubor typu pdf, (26,15 kB)
Tysabri - Formulář o zahájení léčby.pdf, soubor typu pdf, (275,53 kB)
Tysabri - Karta Pacienta.pdf, soubor typu pdf, (188,79 kB)
|
|
19.6.2017
|
Nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers SQuibb
|
Opdivo Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (96,64 kB)
Opdivo příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (265,88 kB)
|
|
14.6.2017
|
bosentan / Bosentan Sandoz / Sandoz s.r.o.
|
Bosentan Sandoz - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (57,74 kB)
Bosentan Sandoz - edukační materiály pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (57,13 kB)
Bosentan Sandoz - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (34,34 kB)
|
|
8.6.2017
aktualizace
4.7.2017
|
acitretin / Neotigason / Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
|
Neotigason - Informace pro lékárníky_20170321_clean.pdf, soubor typu pdf, (251,12 kB)
Neotigason - Pacientská kartička.pdf, soubor typu pdf, (258,55 kB)
Neotigason- pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1009,63 kB)
|
|
31.5.2017
|
isotretinoin / všechny LP obsahující perorální isotretinoin / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících perorální isotretinoin
|
isotretinoin_antikoncepce_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (264,19 kB)
isotretinoin_brozura_pacient_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (158,1 kB)
isotretinoin_informovany_souhlas_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (41,12 kB)
isotretinoin_karta_pacienti_A6.pdf, soubor typu pdf, (24,49 kB)
isotretinoin_kontrolni_seznam_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (33,13 kB)
isotretinoin_prirucka_lekare_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (305,18 kB)
|
30.5.2017
aktualizováno 31. 10. 2018
|
golimumab / Simponi / Merck Sharp & Dohme
|
Simponi - Karta pacienta.PDF, soubor typu pdf, (80,65 kB)
|
|
26.5.2017
|
orlistatum / Orlistat / Teva Pharmaceuticals ČR
|
Orlistat - informační brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (593,58 kB)
|
|
23.5.2017
|
dronedaron / Multaq / Sanofi-Aventis
|
Multaq - Pomůcka pro předepisovaní.pdf, soubor typu pdf, (367,97 kB)
|
|
9.5.2017
|
Kyleena / Levonorgestrel / Bayer s.r.o.
|
Kyleena - Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (898,58 kB)
|
|
18.4.2017
|
vandetanib / Caprelsa / Sanofi-Aventis s.r.o.
|
Caprelsa - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (179,33 kB)
Caprelsa - pokyny pro pacienty a pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (671,87 kB)
Caprelsa - příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (382,6 kB)
|
|
18.4.2017
|
etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd.
Aktualizováno 23. 10. 2017
|
Enbrel - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (374,14 kB)
|
|
5.4.2017
aktualizace 6.11.2017
|
etanercept / Benepali / Samsung Bioepis UK Limited
|
Benepali - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (263,08 kB)
Benepali - pohotovostní karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (2,1 MB)
|
|
5.4.2017
|
adrenalin / Epipen / MEDA Pharma s.r.o.
|
Epipen - edukační materiál pro lékaře - kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (228,85 kB)
Epipen - edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (2,29 MB)
|
|
3.4.2017
Aktualizováno 21.9.2018
|
Tenofovir disoproxil fumarát / Tenofovir /Mylan S.A.S.
|
Tenofovir Mylan - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (258,45 kB)
|
|
24.3.2017
|
rituximab / Mabthera / Roche
|
MabThera - Porovnávací karta pro odlišení s.c. a i.v. podání.pdf, soubor typu pdf, (212,37 kB)
MabThera - Příručka k subkutálnímu podání pro indikaci NHL.pdf, soubor typu pdf, (207,35 kB)
|
|
7.3.2017
|
vismodegib / Erivedge / Roche, s.r.o.
|
Aktualizace dne 2.8.2019
|
|
6.3.2017
|
pomalidomide / Imnovid / Celgene, s.r.o.
|
Aktualizace dne 9.9.2019
|
|
21.2.2017
|
talimogen laherparepvek / Imlygic / Amgen
|
Imlygic_CZ_Czech_Patient Alert Card_V1.0.pdf, soubor typu pdf, (103,66 kB)
Imlygic_CZ_Czech_Patient Safety Brochure _V1.0.pdf, soubor typu pdf, (121,94 kB)
Imlygic_CZ_Czech_Physician Education Brochure_V1.0.pdf, soubor typu pdf, (172,95 kB)
|
|
21.2.2017
aktualizace 7.3.2019
|
blinatumomab / Blincyto / Amgen s.r.o.
|
Blincyto - KARTA PACIENTA.pdf, soubor typu pdf, (539,16 kB)
Blincyto - Vzdělávací brožura pro LÉKÁRNÍKY.pdf, soubor typu pdf, (580,55 kB)
Blincyto - Vzdělávací brožura pro LÉKAŘE.PDF, soubor typu pdf, (577,17 kB)
Blincyto - Vzdělávací brožura pro PACIENTY A PEČOVATELE.pdf, soubor typu pdf, (538,69 kB)
Blincyto - Vzdělávací brožura pro ZDRAVOTNÍ SESTRY.pdf, soubor typu pdf, (531,07 kB)
|
|
7.2.2017
|
vernakalanti hydrochloridum / Brinavess / Cardiome UK Limited
|
Brinavess EM pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (66,43 kB)
|
|
26.1.2017
aktualizace 4.4.2018
|
mecasermin / Increlex / Ipsen Pharma
|
Increlex - dávkovací karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
Increlex - edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (653,32 kB)
Increlex - edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (611,5 kB)
Increlex - návod pro aplikaci.pdf, soubor typu pdf, (2,01 MB)
|
19.1.2017
Ukončení povinnosti distribuce
|
crizotinib / Xalkori / Pfizer Ltd
|
Aktualizace dne 1.7.2019
|
16.1.2017
Aktualizace EM z 14.7.2014
Aktualizováno: 12.3.2019
|
abacavir / Ziagen, Trizivir, Kivexa, Epzicom, Triumeq / ViiV Healthcare
|
Abacavir Edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (257,18 kB)
|
|
16.1.2017
|
eltrombopag / Revolade / Novartis Europharm Limited
aktualizace materiálů z 19.9.2016
https://www.sukl.cz/leciva/rok-2016
|
Revolade - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky - léčba cITP.pdf, soubor typu pdf, (68,86 kB)
Revolade - praktický průvodce - brožura pro zdravotnické pracovníky - léčba cITP.pdf, soubor typu pdf, (671,7 kB)
|
|
9.1.2017
|
fentanyl citrát / Lunaldin / Gedeon Richter Plc.
|
Lunaldin - edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (911,62 kB)
Lunaldin - edukační materiál pro pacienty a ošetřovatele.pdf, soubor typu pdf, (1,9 MB)
Lunaldin - informace k dávkování pro pacienty a ošetřovatele.pdf, soubor typu pdf, (1,88 MB)
Lunaldin - záznamová karta 100, 200, 300 μg.pdf, soubor typu pdf, (110,37 kB)
Lunaldin - záznamová karta 400, 600 μg.pdf, soubor typu pdf, (111,1 kB)
Lunaldin - záznamová karta 800 μg.pdf, soubor typu pdf, (103,11 kB)
|
|
3.1.2017
|
aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AG
|
EYLEA - Audionahrávka pro pacienta - BRVO.mp3, soubor typu mp3, (7,83 MB)
EYLEA - Audionahrávka pro pacienta - CRVO.mp3, soubor typu mp3, (7,96 MB)
EYLEA - Audionahrávka pro pacienta - DME.mp3, soubor typu mp3, (7,71 MB)
EYLEA - Audionahrávka pro pacienta - VPMD.mp3, soubor typu mp3, (7,97 MB)
EYLEA - Informace pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (874,57 kB)
EYLEA - PrĹŻvodce pro pacienta - BRVO.pdf, soubor typu pdf, (508,43 kB)
EYLEA - PrĹŻvodce pro pacienta - CRVO.pdf, soubor typu pdf, (510,66 kB)
EYLEA - PrĹŻvodce pro pacienta - DME-1.pdf, soubor typu pdf, (507,72 kB)
EYLEA - PrĹŻvodce pro pacienta - VPMD.pdf, soubor typu pdf, (508,35 kB)
|
2.1.2017
Aktualizováno: 20.2.2019
|
adalimumab / Humira / AbbVie, s.r.o.
|
Humira - Prukaz pacienta AJ.pdf, soubor typu pdf, (70,68 kB)
Humira - Prukaz pacienta CZ.pdf, soubor typu pdf, (72,39 kB)
Humira - Bezpecnostni monografie.pdf, soubor typu pdf, (742,87 kB)
Humira - Fakta o screeningu na TBC.pdf, soubor typu pdf, (195,14 kB)
|
