Rok 2011

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.

Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice. 
V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků:

Datum  Název přípravku, 
 doplněk názvu
Výrobce/Dovozce Základní informace k přeřazení Sdělení SÚKL
plný text
29.11.2011

BSN Thermonex foundation s doporučeným
denním dávkováním 1 kapsle denně

Reva - Sport s.r.o

Nelegální léčivý přípravek
- bez povinné registrace
 29.11.2011  

BSN Thermonex foundation s doporučeným
dávkováním 3 kapsle 2–3x denně

 

Reva - Sport s.r.o

Nelegální léčivý přípravek
- bez povinné registrace
 
 17.8.2011 Chloritan sodný a kyselina citrónová nazývaný též MMS, MMS 1, Master Mineral Solution, Miracle mineral supplement

Narita Dox s.r.o. -Praha,
AmiNet s.r.o. - Blatnice pod Svatým Antonínkem,
Enofip s.r.o. - Praha, Euronics Engineering s.r.o., - Frýdek-Místek, František Barančík - Praha

Nelegální léčivý přípravek
- bez povinné registrace
 
 27.6.2011 Hoodia patches, zeštíhlující náplast P.A.A. Agency, s.r.o. Nelegální léčivý přípravek
- bez povinné registrace 
 
 13.5.2011 Vitapain, náplast při bolestech VitaDirect Tomasz Kozlowski Nelegální léčivý přípravek
- bez povinné registrace
 
 13.5.2011  Trim24Seven Ing. Oszkár Solti Nelegální léčivý přípravek
- bez povinné registrace 
 
 1.4.2011 Liquido Duo, šampon proti vším

Simply You
Pharmaceuticals a.s.

Nelegální léčivý přípravek
- bez povinné registrace
 
 15.2.2011 X3 PRO CLINIC, šampon porti vším  

Tatrachema CZ spol. s. r.o.

Nelegální léčivý přípravek
- bez povinné registrace
 
 8.2.2011 Indonal Woman Synergia Pharmaceuticals s.r.o. Nelegální léčivý přípravek - Prezentace výrobku působí dojem, že se jedná o lék
 28.1.2011 Dr.Všivák - Efektivní vlasový šampon DACOM Pharma, s.r.o. Nelegální léčivý přípravek
- bez povinné registrace
 28.1.2011 Dr. Všivák, Efektivní vlasové tonikum DACOM Pharma, s.r.o. Nelegální léčivý přípravek 
- bez povinné registrace
 28.1.2011  FIXAplast, Capsicum - hřejivá náplast ALFA VITA, s.r.o. Nelegální léčivý přípravek 
- bez poviné registrace
 28.1.2011  Mediket Plus, šampon Taktika s.r.o Nelegální léčivý přípravek 
- bez povinné registrace

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie