Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se dlouhodobě aktivně věnuje fenoménu masivního prodeje léčiv určených pro české pacienty do jiných zemí. Příčinou je atraktivita nízkých cen léků v ČR a nemravný zisk, kterého lze dosáhnout prodejem do zahraničí namísto zásobování české populace. V některých případech prodeje je výrazně omezena dostupnost léčiv pro české pacienty. V rámci kompetencí daných zákonem SÚKL pravidelně provádí kontroly distributorů, které se zaměřují na nakládání s léčivými přípravky. V roce 2010 SÚKL provedl celkem 267 inspekcí distributorů. Na zvyšující se zájem o tuto činnost reagoval v roce 2011 i SÚKL zvýšeným množství provedených inspekcí, a to v celkovém počtu 317.
Následující graf znázorňuje zvyšující se počet distributorů a zároveň i zvyšující se počet inspekcí.
Ze strany SÚKL se tedy jedná o pravidelné a opakované kontroly, které mají zamezit chybám (ať už záměrným či neúmyslným), kterých se distributoři v této oblasti dopouštějí.
Samotný zvýšený zájem provozovatelů lékáren o povolení distribuční činnosti je jasně patrný z přehledu subjektů s tímto povolením. K 31. 12. 2011 SÚKL evidoval 382 aktivních oprávnění k distribuci léčivých přípravků. Z toho 155 distributorů (41 % všech DISTRIBUTORŮ) bylo zároveň i provozovatelem lékárny (lékáren).
Oproti 31. 12. 2010 došlo ke zvýšení počtu distributorů o 75 (rok 2010 - 307 subjektů povolení k distribuci). Nárůst počtu distributorů 2011/2010 šel výhradně za provozovateli lékáren, kteří si rozšířili činnost nakládání s léčivy o distribuci léčiv.
I přesto, že se jedná o dvě samostatné činnosti, řešil SÚKL nelegální obchodní praktiky. V případě, že provozovatel nakupuje léčiva do své lékárny a až pak část z nich převede na distribuční sklad, dopouští se správního deliktu podle zákona o léčivech. Za takovýto způsob nákupu a prodeje byla již v roce 2011 pravomocně uložena pokuta ve výši 200.000 Kč.
Na tuto problematiku SÚKL upozornil jako první, a to již v srpnu 2010.
Tiskové a informační oddělení
25. 1. 2012
