Pohotovostní (nouzová) antikoncepce – zahájení přehodnocení

Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení pohotovostní antikoncepce – vliv zvýšené tělesné hmotnosti (vysoký body mass index - BMI) na účinnost těchto přípravků.

Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení pohotovostní kontracepce s cílem zhodnotit, zda zvýšená tělesná hmotnost a vysoký body mass index(BMI) snižují účinnost těchto přípravků používaných pro prevenci nechtěného otěhotnění po nechráněném pohlavním styku nebo při selhání antikoncepčních prostředků.

Pohotovostní kontraceptiva působí opoždění nebo zabránění ovulace. V Evropské unii jsou dostupná pohotovostní kontraceptiva obsahující levonorgestrel nebo ulipristal acetát.

Evropská léková agentura (EMA) přezkoumává závažnost nových údajů, které naznačují, že nadměrná tělesná hmotnost může oslabit účinnost těchto léčivých přípravků. Bude posouzeno, zda mají být provedeny změny v Souhrnu údajů o přípravku (SPC) a Příbalové informaci (PIL) pro všechna kontraceptiva obsahující levonorgestrel nebo ulipristal acetát.

Podrobnosti o přípravcích

Hodnocení pohotovostní kontracepce zahrnuje léčivé přípravky, které obsahují progestogen (hormon) levonorgestrel nebo ulipristal acetát. V České republice jsou registrovány přípravky Postinor -2, Escapelle a ellaOne.

Pohotovostní kontraceptiva obsahující levonorgestrel mohou být použita do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku, nebo při selhání antikoncepčních prostředků, zatímco ulipristal acetát může být použit až do 120 hodin poté.

Kontraceptiva s obsahem levonorgestrelu Postinor-2 a Escapelle lze v České republice vydávat bez lékařského předpisu s omezením. Přípravek ellaOne  je dostupný pouze na lékařský předpis.

 

Oddělení farmakovigilance
28. 1. 2014

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie