Drobečková navigace
SILDENAFIL ACCORD
100MG TBL FLM 8
| Kód SÚKL | 0160212 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | SILDENAFIL ACCORD 100 MG |
| Název LP i | SILDENAFIL ACCORD |
| Doplněk názvu | 100MG TBL FLM 8 |
| Síla | 100MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 8 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS) |
| ATC skupina | G04BE03 |
| Název ATC skupiny | SILDENAFIL |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 83/ 319/11-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 09. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Accord Healthcare Limited, North Harrow |
| Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava |
| Země aktuálního držitele | POLSKO |
