Drobečková navigace
SILDENAFIL ACCORD
100MG TBL FLM 8
Kód SÚKL | 0160212 |
---|---|
Registrovaný název LP | SILDENAFIL ACCORD 100 MG |
Název LP i | SILDENAFIL ACCORD |
Doplněk názvu | 100MG TBL FLM 8 |
Síla | 100MG |
Léková forma | Potahovaná tableta |
Velikost balení | 8 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS) |
ATC skupina | G04BE03 |
Název ATC skupiny | SILDENAFIL |
Informace o registraci
Registrační číslo | 83/ 319/11-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 30. 09. 2019 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Accord Healthcare Limited, North Harrow |
Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava |
Země aktuálního držitele | POLSKO |