Drobečková navigace
FINASTERID AUROVITAS
5MG TBL FLM 100
Kód SÚKL | 0132020 |
---|---|
Registrovaný název LP | FINASTERID AUROVITAS 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
Název LP i | FINASTERID AUROVITAS |
Doplněk názvu | 5MG TBL FLM 100 |
Síla | 5MG |
Léková forma | Potahovaná tableta |
Velikost balení | 100 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | FINASTERID (FINASTERIDUM) |
ATC skupina | G04CB01 |
Název ATC skupiny | FINASTERID |
Informace o registraci
Registrační číslo | 87/ 427/16-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 30. 09. 2018 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, Unipessoal, Lda., Carnaxide |
Země držitele | PORTUGALSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |