Drobečková navigace
FINASTERID AUROVITAS
5MG TBL FLM 100
| Kód SÚKL | 0132020 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | FINASTERID AUROVITAS 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
| Název LP i | FINASTERID AUROVITAS |
| Doplněk názvu | 5MG TBL FLM 100 |
| Síla | 5MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 100 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | FINASTERID (FINASTERIDUM) |
| ATC skupina | G04CB01 |
| Název ATC skupiny | FINASTERID |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 87/ 427/16-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 09. 2018 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, Unipessoal, Lda., Carnaxide |
| Země držitele | PORTUGALSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
