Sdělení SÚKL ze dne 27.11.2014 (2)
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Infanrix Hexa, inj. plv. sus. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Celý článek Čtvrtek, 27. listopad 2014 | Autor www.sukl.cz
Ivabradin (Procoralan) – nová opatření ke snížení rizika srdečních potíží
Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala nová doporučení ke snížení kardiovaskulárního rizika, včetně infarktu myokardu, bradykardie a fibrilace síní.
Celý článek Čtvrtek, 27. listopad 2014 | Autor www.sukl.cz
Ponatinib (Iclusig) - opatření ke snížení rizika blokády cév
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučil zesílit varování týkající se rizika krevních sraženin a blokády tepen.
Celý článek Středa, 19. listopad 2014 | Autor www.sukl.cz
Evropský antibiotický den (EAAD)
Evropský antibiotický den každoročně připadá na 18. listopadu. Jedná se o iniciativu zaměřenou na laickou i odbornou veřejnost v rámci veřejného zdraví.
Celý článek Úterý, 18. listopad 2014 | Autor Monika Knobová
Testosteron – Výbor PRAC nepotvrdil zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků
Farmakovigilanční výbor PRAC nepotvrdil obavy ze závažných nežádoucích účinků na srdce a krevní cévy, včetně infarktu myokardu.
Celý článek Středa, 12. listopad 2014 | Autor www.sukl.cz
Valproát – Výbor PRAC doporučuje omezit používání u žen a dívek
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučuje omezit používání přípravků obsahujících valproát u žen a dívek z důvodu rizika vzniku vrozených malformací a vývojových problémů u dětí, jejichž matky užívaly valproát v těhotenství.
Celý článek Pátek, 24. říjen 2014 | Autor www.sukl.cz
Agomelatin (Valdoxan) – upozornění na riziko hepatotoxicity
Evropská agentura pro léčivé přípravky na základě přehodnocení poměru přínosů a rizik léčivého přípravku Valdoxan v léčbě deprese doporučuje upozornit na riziko hepatotoxicity.
Celý článek Pátek, 24. říjen 2014 | Autor www.sukl.cz
Sdělení SÚKL ze dne 23.9.2014
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití jedné šarže léčivého přípravku Infanrix Hexa, inj. plv. sus.
Celý článek Úterý, 23. září 2014 | Autor www.sukl.cz
Pohotovostní (nouzová) antikoncepce – ukončení přehodnocení
Evropská léková agentura dokončila přehodnocení pohotovostních (nouzových) kontraceptiv obsahujících levonorgestrel nebo ulipristal acetát zabývající se vlivem tělesné hmotnosti na účinek těchto léčiv.
Celý článek Pondělí, 4. srpen 2014 | Autor www.sukl.cz
Ibuprofen – zahájeno celoevropské přehodnocení
Farmakovigilanční výbor (PRAC) Evropské lékové agentury zahájil přehodnocení kardiovaskulárních rizik dlouhodobě užívaných vysokých dávek systémově podávaného ibuprofenu.
Celý článek Čtvrtek, 19. červen 2014 | Autor www.sukl.cz
Hydroxyzin – zahájení přehodnocení poměru přínosů a rizik
Evropská léková agentura zahájila přehodnocení poměru přínosů a rizik u léčivých přípravků, které obsahují hydroxyzin.
Celý článek Čtvrtek, 15. květen 2014 | Autor www.sukl.cz
Ivabradin – zahájeno celoevropské přehodnocení
Evropská léková agentura zahájila přehodnocení používání ivabradinu (Procoralan/Corlentor), používaného k symptomatické léčbě dospělých s chronickou stabilní anginou pectoris a chronickým srdečním selháním.
Celý článek Čtvrtek, 15. květen 2014 | Autor www.sukl.cz
Domperidon – CMD potvrdila doporučení výboru PRAC
Koordinační skupina pro MRP a DCP podpořila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik týkající se omezení používání léčivých přípravků s obsahem domperidonu.
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor www.sukl.cz
Adrenalinové autoinjektory – zahájení přehodnocení
Evropská léková agentura zahájila přehodnocení adrenalinových autoinjektorů, které jsou používány v rámci první pomoci při výskytu anafylaxe (těžká alergická reakce), ještě před zavoláním zdravotnické záchranné služby.
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor www.sukl.cz
Zolpidem – CMD podpořila nová doporučení
Koordinační skupina CMD podpořila doporučení vedoucí ke snížení rizika narušení schopnosti řídit a narušení bdělosti druhý den po užití zolpidemu.
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor www.sukl.cz
