Implementace upozornění ohledně užívání antipsychotik v průběhu těhotenství – AKTUALIZACE HARMONOGRAMU
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující antipsychotika.
Celý článek Pondělí, 7. listopad 2011 | Autor www.sukl.cz
Antagonisté receptoru angiotensinu-II
EMA ukončila přehodnocení přínosů a rizik antagonistů angiotensinu II. Přínosy této léčby převyšují její rizika, vztah ke kancerogenitě, na který poukazovala publikovaná metaanalýza, nebyl prokázán.
Celý článek Pátek, 21. říjen 2011 | Autor www.sukl.cz
Přehodnocení bezpečnosti přípravků Protelos/Osseor
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků Protelos a Osseor obsahujících účinnou látkou stroncium-ranelát používanou k léčbě osteoporózy u žen.
Celý článek Pátek, 21. říjen 2011 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL k léčivým přípravkům s obsahem bisfosfonátů
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnému výskytu atypické fraktury femuru u léčivých přípravků s obsahem bisfosfonátů.
Celý článek Úterý, 4. říjen 2011 | Autor www.sukl.cz
Oční betablokátory a hodnocení rizika systémových nežádoucích účinků
Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě doporučení EMA vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny očních betablokátorů k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Celý článek Pondělí, 3. říjen 2011 | Autor www.sukl.cz
EMA dokončila přezkoumání dialyzačních roztoků Baxter
Evropská léková agentura (EMA) vydala nová doporučení k zajištění kontinuální dodávky a záruky kvality výrobních procesů u dialyzačních roztoků Baxter.
Celý článek Pondělí, 26. září 2011 | Autor www.sukl.cz
EMA uzavřela přehodnocení léčivého přípravku Revlimid
Evropská léková agentura (EMA) potvrdila, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku Revlimid (lenalidomid) zůstává pozitivní ve schválené indikaci, ale upozorňuje lékaře na riziko vzniku nových nádorů jako následek léčby tímto přípravkem.
Celý článek Pátek, 23. září 2011 | Autor www.sukl.cz
EMA zahájila přehodnocení přínosů a rizik orlistatu
Informace o zahájení přehodnocení přínosů a rizik Evropskou lékovou agenturou (EMA) u léčivé látky orlistat, která je určena k léčbě obezity a nadváhy.
Celý článek Pátek, 23. září 2011 | Autor www.sukl.cz
Bisfosfonáty a riziko atypické fraktury femuru
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků o nutnosti úpravy souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací u všech přípravků obsahujících bisfosfonáty v návaznosti provedením přehodnocení jejich rizika v souvislosti s výskytem atypických fraktur femuru.
Celý článek Pátek, 23. září 2011 | Autor www.sukl.cz
EMA doporučuje omezení používání léčivého přípravku Multaq
Informace Výboru CHMP Evropské lékové agentury (EMA) o doporučení omezení používání léčivého přípravku Multaq.
Celý článek Čtvrtek, 22. září 2011 | Autor www.sukl.cz
Vzorová příbalová informace pro přípravky hormonální substituční léčby
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci přípravků pro hormonální substituční léčbu registrovaných v České republice, aby s další aktualizací informací o svých přípravcích texty zároveň upravili dle uvedeného vzorového PIL a pokud tak ještě neučili, tak také dle dříve zveřejněného vzorového SPC.
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor www.sukl.cz
Pandemrix a narkolepsie - restrikce používání u dětí a mladistvých
Informace o doporučení Evropské lékové agentury omezit používání pandemické chřipkové vakcíny Pandemrix u dětí a mladistvých do 20 let vzhledem k vzácným případům výskytu narkolepsie u mladých osob.
Celý článek Pátek, 22. červenec 2011 | Autor www.sukl.cz
Pozitivní poměr přínosů a rizik pro vareniklin (Champix) byl potvrzen
Informace o přehodnocení poměru přínosů a rizik vareniklinu (Champix), které provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury. Přínosy ukončení kouření převažují nad mírně zvýšeným rizikem vzniku kardiovaskulárních příhod, které bylo popsáno v nedávno publikované studii.
Celý článek Pátek, 22. červenec 2011 | Autor www.sukl.cz
Informace k přehodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku Multaq
Informace k probíhajícímu přehodnocení poměru bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku Multaq.
Celý článek Čtvrtek, 21. červenec 2011 | Autor www.sukl.cz
Pioglitazon a mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře
Evropská léková agentura doporučuje nové kontraindikace a upozornění.
Celý článek Čtvrtek, 21. červenec 2011 | Autor www.sukl.cz
