Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, dvojitě matoucí, paralelně uspořádané a aktivním komparátorem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 ke stanovení dávky, porovnávající bezpečnost perorálního inhibitoru FXIa BAY 2433334 a apixabanu u pacientů s atriální fibrilací |
---|---|
EudraCT number | 2019-002365-35 |
Číslo protokolu | 19765 |
Zadavatel | Bayer AG, 513 68 Leverkusen, Germany |
Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
Diagnóza | atriální fibrilace |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2019 |
Datum schválení SÚKL | 24.1.2020 |
Datum schválení MEK | 6.11.2019 |
Datum zahájení | 27.2.2021 |
Datum ukončení | 19.10.2021 |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice Pardubického kraje a.s., Orlickoústecká nemocnice,Interní oddělení,Čs. armády 1076,Ústí nad Orlicí,562 01 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice v Motole,Kardiologická klinika - B4,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice Plzeň,Kardiologické oddělení - arytmologie,alej Svobody 80,Plzeň-Lochotín,301 00 Oblastní nemocnice Kladno, a. s., Nemocnice Středočeského kraje,Interní oddělení,Vančurova 1548,Kladno,272 59 (již neprobíhá) Institut klinické a experimentální medicíny,Klinika Kardiologie,Vídeňská 1958/9,Praha 4,140 21 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,III. Interní-kardiologická klinika,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 Nemocnice Slaný,Interní oddělení,Politických vězňů 576,Slaný,274 01 Krajská nemocnice T. Bati, a.s.,Kardiologické oddělení,Havlíčkovo nábřeží 600,Zlín,762 75 |