Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřené, randomizované, dvouramenné kontrolované klinické hodnocení s cílem určit účinnost, bezpečnost a snášenlivost intravitreálního (IVT) afliberceptu ve srovnání s laserovou fotokoagulací u pacientů s retinopatií nedonošených (ROP) |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-002611-99 |
| Číslo protokolu | 20090 |
| Zadavatel | Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, Leverkusen 51368, Germany |
| Indikační skupina | Oční |
| Diagnóza | Oftalmologie |
| Zařazovaná populace |
Předčasně narození novorozenci ( <= 37 týdnů) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 30.5.2019 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 14.11.2019 |
| Datum ukončení | 15.1.2021 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Ostrava ,Oční klinika,17. listopadu 1790/5,Ostrava-Poruba,708 52 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Oční klinika,U Nemocnice 2,Praha 2,12808 |
