Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dlouhodobá prodlužovací studie následného sledování fáze 4 pro účely stanovení bezpečnostního profilu přípravku radium-223 dichlorid |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-002407-25 |
| Číslo protokolu | BAY88-8223/16996 |
| Zadavatel | Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 513 73 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty, prsu, myelom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 26.10.2018 |
| Datum schválení MEK | 20.9.2018 |
| Datum zahájení | 28.2.2019 |
| Datum ukončení | 7.8.2020 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Karlovo náměstí 32,Praha 2,128 08 |
