Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, paralelně uspořádané, multicentrické klinické hodnocení fáze 2b ke stanovení účinnosti a bezpečnosti dvou různých dávek vilaprisanu (BAY 1002670) ve srovnání s placebem u žen se symptomatickou endometriózou |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-004768-72 |
| Číslo protokolu | BAY1002670/15792 |
| Zadavatel | Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, D-513 68 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Gynekologie – porodnictví |
| Diagnóza | symptomatická endometrióza |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 20.9.2018 |
| Datum schválení MEK | 4.10.2018 |
| Datum zahájení | 19.11.2018 |
| Datum ukončení | 21.11.2019 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
CUORE, Na dlouhém lánu 11,Praha 6,160 00 Gynekologická ambulance, Náměstí Republiky 53/27,Plzeň,301 00 Gynevi s.r.o., Gottliebova 36,Rokycany,33701 Gynekologie MEDA s.r.o.,Pekařská 664/53,Brno,602 00 Gyncare MUDr. Michael Švec s.r.o., Slovanská tř. 114,Plzeň, 301 00 Gynekologická ambulance Krnov, Nám. Minoritů 7,Krnov,794 01 Gynekologie Studentský dům s.r.o., Bechyňova 2571/3,Praha 6,160 00 |
