Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze 2/3 hodnotící účinnost a bezpečnost rogaratinibu (BAY 1163877) v porovnání s chemoterapií u pacientů s FGFR pozitivním, lokálně pokročilým nebo metastatickým uroteliálním karcinomem, kteří dostávali předchozí chemoterapii obsahující platinu. |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-004340-11 |
| Číslo protokolu | BAY1163877/17403 |
| Zadavatel | Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | uroteliální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 23.3.2018 |
| Datum schválení MEK | 7.3.2018 |
| Datum zahájení | 6.9.2018 |
| Datum ukončení | 19.2.2020 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Ostrava,Onkologická klinika,17. listopadu 1790/5, 708 52 Ostrava - Poruba Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Thomayerova nemocnice, Onkologická klinika 1. LF UK a TN ,Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 - Krč Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika, I. P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc |
