Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dvojitě zaslepené a otevřené, placebem kontrolované randomizované, multicentrické klinické hodnocení s paralelním uspořádáním ke stanovení bezpečnosti a účinnosti vilaprisanu u pacientek s děložními myomy |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-002997-38 |
| Číslo protokolu | BAY1002670/15787 |
| Zadavatel | Bayer AG, 51368 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Gynekologie – porodnictví |
| Diagnóza | děložní myom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 27.12.2017 |
| Datum schválení MEK | 10.1.2018 |
| Datum zahájení | 22.3.2018 |
| Datum ukončení | 8.6.2021 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Gynekologie MEDA s.r.o., Pekařská 664/53,Brno,602 00 Gynekologie Studentský dům s.r.o., Bechyňova 2571/13,Praha 6,160 00 MUDr. Ivana Šalamonová s.r.o., Komenského 158,Vysoké Mýto,566 01 (již neprobíhá) MUDr. Tomáš JAROŠ s.r.o., Palackého 313,Fulnek,742 45 |
