Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost vilaprisanu u pacientek s děložními myomy |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-003561-26 |
| Číslo protokolu | BAY1002670/15790 |
| Zadavatel | Bayer AG, 51368 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Gynekologie – porodnictví |
| Diagnóza | děložní myomy |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 14.12.2017 |
| Datum schválení MEK | 29.11.2017 |
| Datum zahájení | 7.3.2018 |
| Datum ukončení | 19.8.2021 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
GynPorCentrum s.r.o., Náměstí Minoritů 86/7,Krnov,794 01 GINEVI s.r.o., Gottliebova 36,Rokycany,337 01 CUORE s.r.o, Na dlouhém lánu 11,Praha 6,160 00 Gynekologie MUDr. Jaromír Karban s.r.o., Kojetická 1021,Neratovice,277 11 CELOMED s.r.o., Masarykovo nám. 19/18,Zábřeh,78901 |
