Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Prospektivní, randomizovaná, mezinárodní, multicentrická, dvouramenná, kontrolovaná, otevřená studie přípravku Riociguat u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH), kterým je podávána stabilní dávka inhibitorů fosfodiesterázy-5 (PDE-5i) s nebo bez antagonistů endotelinových receptorů (ERA), ale ne jako léčebný cíl. |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-001067-36 |
| Číslo protokolu | 18588 |
| Zadavatel | Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | plicní hypertenze |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 13.1.2017 |
| Datum schválení MEK | 19.1.2017 |
| Datum zahájení | 14.9.2017 |
| Datum ukončení | 11.5.2020 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
IKEM, Klinika kardiologie Videňská 1958/9,Praha 4,140 21 VFN v Praze, II. interni klinika VFN a 1. LF UK,Praha 2,128 08 |
