Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, randomizovaná, aktivně kontrolovaná studie fáze 3b s paralelními skupinami hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost tří různých léčebných režimů 2 mg afliberceptu podávaného intravitreálními injekcemi subjektům s diabetickým makulárním edémem (DME). |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-004938-25 |
| Číslo protokolu | BAY86-5321/17613 |
| Zadavatel | Bayer HealthCare Aktiengesellschaft, Kaiser-Wilhelm-Allee 10, 51373 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Oční |
| Diagnóza | diabetický makulární edémem (DME). |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 21.4.2016 |
| Datum schválení MEK | 2.6.2016 |
| Datum zahájení | 12.12.2016 |
| Datum ukončení | 4.10.2019 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice o.z.,Oční klinika UJEP,Sociální péče 3316/12A,Ústí nad Labem,401 13 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Oftalmologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha 10,10034 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Oční klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 |
