Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze III typu event-driven s paralelními skupinami s cílem zkoumat účinnost a bezpečnost finerenonu, přidaného ke standardní léčbě, při snižování kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů s cukrovkou 2. typu a klinickou diagnózou diabetického onemocnění ledvin. |
---|---|
EudraCT number | 2015-000950-39 |
Číslo protokolu | BAY94-8862/17530 |
Zadavatel | Bayer HealthCare AG, 513 73 Leverkusen, Germany |
Indikační skupina | Diabetologie |
Diagnóza | diabetické onemocnění ledvin |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2015 |
Datum schválení SÚKL | 24.9.2015 |
Datum schválení MEK | 1.10.2015 |
Datum zahájení | 13.11.2015 |
Datum ukončení | 25.1.2021 |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Interní a diabetologická ambulance, Na Náspech 78, 753 01 Hranice Kardiologická a interní ambulance, Lechkowiczova 2790/6, 702 00, Ostrava Kardiologie, Poliklinika Pod Marjánkou, Pod Marjánkou 1906/12, 169 00 Praha 6 - Břevnov MEDICON a.s., Diabetologická ambulance, Antala Staška 1670/80, 146 00 Praha 4 Dialýza a.s., Politických vězňů 40, 266 01 Beroun (již neprobíhá) Vila zdraví s.r.o., Domovina 2, 775 00 Olomouc (již neprobíhá) Diabetologická ambulance, Lidická 1715, 285 01 Vlašim Interna a kardiologie, T.G.Masaryka 187, 381 01 Český Krumlov Nefrologie s.r.o., Poliklinika Litochleby, Hviezdoslavova 1600, Praha 4 Chodov Nemocnice Český Krumlov, Interní oddělení - hemodialýza, Nemocniční 429, 381 27 Český Krumlov Privátní diabetologický ambulance, Bratří Mrštíků 38, 690 02 Břeclav AXON Clinical s.r.o., Ostrovského 253/3, 150 00 Praha 5 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Hradec Králové,III. Interní gerontometabolická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 (již neprobíhá) Interní a diabetologická ambulance,,Purkyňova 1849,Česká Lípa,470 01 DIACENTRUM Brandýs n.L. s.r.o.,,Jiřího Wolkera 633/1,Brandýs nad Labem,255 01 MUDr. Igor Karen s.r.o.,,tř. Osvoboz.polit. vezňů 241/18,Benátky nad Jizerou II,294 71 (již neprobíhá) Dům Zdraví,Diabetologická ambulance ,Horní Valy 4133/13,Hodonín,695 01 Fakultní nemocnice Olomouc,III. interní klinika - nefrologická, revmatologická a endokrinologická,I.P.Pavlova 6,Olomouc,779 00 Oblastní nemocnice Mladá Boleslav a.s., nemocnice Středočeského kraje,Interní oddělení I. - choroby metabolismu,Třída Václava Klementa 147,Mladá Boleslav,293 01 Interní ambulance,,Vítězslava Nezvala 604,Frýdek Místek,738 01 DEIKO s.r.o.,,Karlovarská 1632/30,Plzeň,301 66 (již neprobíhá) Interní a diabetologická ambulance,,Palackého 492/62,Holešov,769 01 Metabolické centrum s.r.o.,,Nemocniční 487/16,Mělník,276 01 (již neprobíhá) Therápon 98, a.s.,Ambulance interní a diabetologická,Štefánikova 1301,Kopřivnice,742 21 Diabetologická ordinace pro dospělé,,Říční okruh 2392/26,Krnov,794 01 Všeobecné fakultní nemocnice v Praze a 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy,III. interní klinika,U Nemocnice 1,Praha,128 00 |