Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná multicentrická studie fáze III. typu event-driven s paralelními skupinami s cílem zkoumat účinnost a bezpečnost finerenonu, přidaného ke standardní léčbě, při progresi ledvinového onemocnění u pacientů s cukrovkou 2. typu a klinickou diagnózou diabetického onemocnění ledvin (DKD). |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-000990-11 |
| Číslo protokolu | BAY94-8862/16244 |
| Zadavatel | Bayer HealthCare AG, 51373 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Diabetologie |
| Diagnóza | diabetické onemocnění ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 24.9.2015 |
| Datum schválení MEK | 10.10.2015 |
| Datum zahájení | 25.11.2015 |
| Datum ukončení | 6.4.2020 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Kardiologie, Poliklinika Pod Marjánkou, Pod Marjánkou 1906/12, 169 00 Praha 6 - Břevnov Diabetologická ambulance, Lidická 1715, 258 01 Vlašim Interna a kardiologie, T.G.Masaryka, 381 01 Český Krumlov Interní a diabetologická ambulance, Na Náspech 78, 753 01 Hranice Kardiologická a interní ambulance, Lechkowiczova 2790/6, 702 00, Ostrava MEDICON a.s., Diabetologická ambulance, Antala Staška 1670/80, 146 00 Praha 4 Dialýza a.s., Politických vězňů 40, Beroun, 266 01 Vila zdraví s.r.o., Domovina 2, 775 00, Olomouc Axon Clinical s.r.o., Ke Koupališti 12, 180 00 Praha 8 Nefrologie s.r.o., Poliklinika Litochleby, Hviezdoslavova 1600, Praha 4 Chodov Privátní diabetologický ambulance, Bratří Mrštíků 38, 690 02 Břeclav Nemocnice Český Krumlov, Interní oddělení - hemodialýza, Nemocniční 429, 381 27 Český Krumlov Fakultní nemocnice Hradec Králové,III. Interní gerontometabolická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 (již neprobíhá) Interní a diabetologická ambulance,,Purkyňova 1849,Česká Lípa,470 01 DIACENTRUM Brandýs n.L. s.r.o.,,Jiřího Wolkera 633/1,Brandýs nad Labem,255 01 MUDr. Igor Karen s.r.o.,tř. Osvoboz.polit. vezňů 241/18,Benátky nad Jizerou II,294 71 (již neprobíhá) Dům Zdraví,Diabetologická ambulance ,Horní Valy 4133/13,Hodonín,695 01 Fakultní nemocnice Olomouc,III. interní klinika - nefrologická, revmatologická a endokrinologická,I.P.Pavlova 6,Olomouc,779 00 Oblastní nemocnice Mladá Boleslav a.s., nemocnice Středočeského kraje,Interní oddělení I. - choroby metabolismu,Třída Václava Klementa 147,Mladá Boleslav,293 01 Interní ambulance,,Vítězslava Nezvala 604,Frýdek Místek,738 01 DEIKO s.r.o.,,Karlovarská 1632/30,Plzeň,301 66 (již neprobíhá) Interní a diabetologická ambulance,,Palackého 492/62,Holešov,769 01 Metabolické centrum s.r.o.,,Nemocniční 487/16,Mělník,276 01 (již neprobíhá) Therápon, 98 a.s.,Ambulance interní a diabetologická,Štefánikova 1301,Kopřivnice,742 21 Diabetologická ordinace pro dospělé,,Říční okruh 2392/26,Krnov,794 01 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze a 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy,III. interní klinika,U Nemocnice 1,Praha 2,128 00 |
