Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Mezinárodní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost rivaroxabanu při snížení rizika velkých trombotických cévních příhod u pacientů se symptomatickým onemocněním periferních cév, podstupujících revaskularizační zákroky na dolních končetinách. |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-005569-58 |
| Číslo protokolu | BAY59-7939/17454 |
| Zadavatel | Bayer HealthCare, AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 10, 51368 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | onemocnění periferních cév |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 23.9.2015 |
| Datum schválení MEK | 13.8.2015 |
| Datum zahájení | 4.12.2015 |
| Datum ukončení | 16.1.2020 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
BENEDOR s.r.o., Opavksá 6117/51, 708 00 Ostrava - Poruba FN v Motole, Kardiovaskulární centrum - kardiologické odd., V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 Medicom´s, s.r.o., Marie Majerové 2, 798 11 Prostějov Krajská nemocnice Liberec, Interní odd., Husova 357/10, 460 63 Liberec VFN v Praze, II. interní klinika - Klinika kardiologie a angiologie, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2 Kardiologická a angiologická ordinace, Turkmenská 1417/8, 101 00 Praha 10 CCBR Czech a.s., Třída Míru 2800, 530 02 Pardubice Oddělení klinické farmakologie, Edvarda Beneše 13, 305 99 Plzeň FN Olomouc, I. interní kilnika - Kardiologie, I.P.Pavlova, 775 20 OIomouc IKEM, Klinika kardiologie, Vídeňská 1958, 140 21 Praha Kardiologická a angiologická ambulance, Turkmenská 1417/8, 101 00 Praha 10 Fakultní nemocnice Hradec Králové, I. interní kardiologická klinika, sokolská 581, 500 05 Hradec Králové CCBR CZech, a. s., Míru 2800, 530 02 Pardubice (již neprobíhá) Oblastní nemocnice Kladno, a. s., Interní oddělení, Vančurova 1548, 272 59 Kladno CTC Hodonín, s. r. o., Vnitřní lékařství, angiologie, Kollárova 9, 695 01 Hodonín Angiologická ambulance, Horymírova 2910/1, 700 30 Ostrava Fakultní nemocnice U Svaté Anny, II. chirurgická klinika, Pekařská 53, 656 91 Brno |
