Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku ODM-201 u mužů ohrožených vysokým rizikem nemetastázujícího kastračně rezistentního karcinomu prostaty. |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-003820-36 |
| Číslo protokolu | 3104007 |
| Zadavatel | Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 513 73 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Nefrologie; urologie, sexuologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 13.10.2014 |
| Datum schválení MEK | 10.9.2014 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 24.3.2021 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN v Motole,Urologicka klinika,V Uvalu 84,Praha 5,150 06 Nemocnice Na Bulovce,Urologicke oddeleni,Budinova 67/2,Praha 8 - Liben,180 81 Urocentrum Praha, s.r.o.,,Karlovo namesti 319/3,Praha 2,120 00 Karlovarska krajska nemocnice, a.s.,Urologicke oddeleni,Bezrucova 19,Karlovy Vary,360 66 Fakultni nemocnice Hradec Kralove,Urologicka klinika,Sokolska 581,Hradec Kralove,500 05 (již neprobíhá) Oblastni nemocnice Kolin, a.s.,Urologicke oddeleni,Zizkova 146,Kolin III,280 00 Slezska nemocnice v Opave, p.o.,Urologicke oddeleni,Olomoucka 86,Opava,746 01 FNKV,Urologicka klinika,Srobarova 1150/50,Praha 10,100 34 (již neprobíhá) Nemocnice Jablonec nad Nisou, p.o.,Oddeleni Urologie,Nemocnicni 15,Jablonec nad Nisou,466 60 VFN v Praze,Urologicka klinika,Ke Karlovu 6,Praha 2,128 08 FN Olomouc,Urologicka klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,775 20 (již neprobíhá) Androgeos, s.r.o.,,Na Valech 4/289,Praha 6 - Hradcany,160 00 |
