Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické hodnocení s paralelními skupinami, určené k posouzení hemodynamických účinků přípravku Riociguat (BAY 63-2521) a jeho bezpečnosti a kinetiky u pacientů s plicní hypertenzí spojenou se systolickou dysfunkcí lévé srdeční komory |
---|---|
EudraCT number | 2009-015878-35 |
Číslo protokolu | BAY63-2521/14308 |
Zadavatel | Bayer AG, Leverkusen, 51368 Germany |
Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
Diagnóza | plicní hypertenze spojená se systolickou dysfunkcí levé srdeční komory |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2011 |
Datum schválení SÚKL | 1.7.2011 |
Datum schválení MEK | 13.4.2011 |
Datum zahájení | 22.8.2011 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
VFN 2.interní klinika, Pekařská 53 Brno 656 91 IKEM, Odd kardiologie, Vídeňská 1958/9 Praha 4 140 21 (již neprobíhá) FN Brno Interní kardiologická klinika, Jihlavská 20 Brno 625 00 (již neprobíhá) FN Olomouc, První interní klinika, I.P.Pavlova 6, Olomouc 775 20 (již neprobíhá) Nemocnice U Svaté Anny, První interní klinika, Pekařská 53, Brno 656 91 (již neprobíhá) |