Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, multicentrická, do tří ramen randomizovaná studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost kombinace RO5072759 s chlorambucilem (GClb), rituximabu s chlorambucilem (RC1b) nebo chlorambucilu (Clb) samotného u dříve neléčených pacientů s CLL s komorbiditami (přidruženými chorobami) |
|---|---|
| EudraCT number | 2009-012476-28 |
| Číslo protokolu | BO21004 |
| Zadavatel | F.Hoffmann-La Roche, Basel, Švýcarsko |
| Indikační skupina | Hemato-onkologie |
| Diagnóza | chronická lymfocytární leukémie (CLL) |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2009 |
| Datum schválení SÚKL | 3.3.2010 |
| Datum schválení MEK | 2.12.2009 |
| Datum zahájení | 18.5.2010 |
| Datum ukončení | 30.8.2017 (31.5.2017) |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
I. Interní klinika, VFN v Praze, Praha 2 II.odd. Interní medicíny, Klinická Hemato-onkologie, Univerzitní nemocnice a Lékařská fakulta Hradec králové Interní medicína - Hemato-Onkologie, Univerzitní nemocnice Brno |
