Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná otevřená studie fáze III porovnávající farmakokinetiku, účinnost a bezpečnost trastuzumabu podávané podkožně s trastuzumabem podávaným nitrožilně ženám s HER2-pozitivním časným karcinomem prsu |
---|---|
EudraCT number | 2008-007326-19 |
Číslo protokolu | BO22227 |
Zadavatel | F.Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švýcarsko |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | HER2-pozitivní časný karcinom prsu |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2009 |
Datum schválení SÚKL | 14.08.2009 |
Datum schválení MEK | 07.10.2009 |
Datum zahájení | 14.01.2010 |
Datum ukončení | 17.2.2017 |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Ústav radiační onkologie, FN na Bulovce, Budínova, Praha 8 Onkologické oddělení, Fakultní Thomayerova nemocnice s poliklinikou, Vídeňská, Praha 4 |