Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, 12týdenní, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, dvouramenné klinické hodnocení s paralelní skupinou zaměřené na hodnocení účinnosti a bezpečnosti tocilizumabu u pacientů s aktivní systémovou juvenilní idiopatickou atritidou (sJIA); s 92týdenní jednoramennou, otevřenou pokračovací fází zkoumající dlouhodobé užívání tocilizumabu |
|---|---|
| EudraCT number | 2007-000872-18 |
| Číslo protokolu | WA18221 |
| Zadavatel | F. Hoffmann, La Roche, Ltd., Švýcarsko |
| Indikační skupina | Revmatologie |
| Diagnóza | Aktivní systémová juvenilní idiopatická atritida (sJIA) |
| Zařazovaná populace |
Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Dospívající (12 - 17 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2008 |
| Datum schválení SÚKL | 15.04.2008 |
| Datum schválení MEK | 15.01.2009 |
| Datum zahájení | 15.12.2008 |
| Datum ukončení | 11.9.2014 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Klinika dětského a dorostového lékařství, VFN v Praze, Praha 2 |
