Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze III, s paralelní skupinou, prováděná za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti rituximabu (MabThera/Rituxan) v kombinaci s metotrexátem (MTX) a pro srovnání s léčbou samotným metotrexátem u pacientů s revmatoidní artritidou, kteří dosud metotrexátem nebyli léčeni |
|---|---|
| EudraCT number | 2005-002395-15 |
| Číslo protokolu | WA17047 |
| Zadavatel | F.Hoffmann-La Roche Ltd., Švýcrasko |
| Indikační skupina | Revmatologie |
| Diagnóza | Revmatoidní artritida |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2005 |
| Datum schválení SÚKL | 27.02.2006 |
| Datum schválení MEK | 08.02.2006 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 13.12.2012 |
| Poznámka | 2005-002395-15 |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Revmatologické oddělení, FTN, Praha 4 Revmatologický ústav, Praha 2 |
