Harvoni 90 mg/ 40 mg, tbl., flm. 28

Typ padělek
Podnět
Datum vyřízení 12. červenec 2017
Indikační skupina

Deklarovaný obsah

Podrobnosti

Evropská agentura pro léčivé přípravky informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Harvoni 90 mg/40 mg, tbl., flm. 28, č.š. 16SFC021D, doba použitelnosti 06/2018. Balení podezřelé z padělání bylo v německé jazykové verzi.

Balení podezřelé z padělání bylo zachyceno v lékárně, v návaznosti na podnět pacienta v Německu.

Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Harvoni 90 mg/40 mg, tbl., flm. 28, společnosti Gilead Sciences International Ltd, Abington, Cambridge, Velká Británie, byla výše uvedená šarže určena a dodána také pro český trh, avšak v česko-slovenské jazykové verzi. Šarže byla dále určena pro trh Německa, Turecka, Irska, Holandska, Polska, Francie, Itálie, Slovenské republiky, Velké Británie, Izraele a Španělska.

U padělku léčivého přípravku byly zjištěny následující odlišnosti od originálního přípravku:
Tablety mají bílou barvu namísto schválené oranžové barvy

Léčivý přípravek Harvoni 90 mg/40 mg, tbl., flm. 28 obsahuje léčivou látku ledipasvirum a sofosbuvirum a používá se při léčbě chronické hepatitidy C (CHC).

Další informace

  • Padělané a nelegální přípravky představují závažnou hrozbu pro lidské zdraví.
  • U padělků a nelegálních přípravků není možné hovořit o účinnosti, kvalitě a hlavně bezpečnosti.
  • Každý, kdo nakupuje léky pomocí nelegálních nabídek, se vystavuje riziku poškození vlastního zdraví a stává se možnou obětí.

Odkazy

Informace o správném nakupování léků a doplňků stravy na Internetu naleznete na http://www.nebezpecneleky.cz/nakup-na-internetu.

Co dělat v případě podezření na nelegální nabídku léku?

« Zpět

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie